入組標準：
所有受試者必須滿足以下所有入組條件（僅適用于探索階段）：
1.年齡≥18歲，性別不限。
2.經病理學確診的不可手術切除的非小細胞肺癌患者。
3.既往接受過抗PD-1/PD-L1治療后發(fā)生疾病進展（對于新/輔助或
同步放化療后鞏固治療階段接受抗PD-1/PD-L1治療的患者須在
治療結束后6個月內發(fā)生疾病進展）。
4.既往接受過系統(tǒng)性抗腫瘤治療線數(shù)≤2線。
5.未接受過抗CTLA-4相關治療。
6.根據(jù)RECIST V1.1實體瘤療效評價標準，至少有1個可以作為靶
病灶的可測量病灶。
7.預期生存期≥3個月。
8.根據(jù)美國東部腫瘤協(xié)作組體力狀態(tài)評分（Eastern Cooperative
Oncology Group Performance Status, ECOG PS）為0或1。
9.具有充分的器官和骨髓功能，入組前7天內實驗室檢查值符合下
列要求，具體如下：
?
血液學：中性粒細胞絕對計數(shù)≥1.5×109 /L、血紅蛋白≥90 g/L、
血小板≥100.0×109 /L（采血前7天內不能予以輸注任何血液
成分、集落刺激因子或IL-11）；
?
肝功能：血清總膽紅素（total bilirubin, TBIL）≤1.5×正常上限
（upper limit of normal value, ULN），天門冬氨酸氨基轉移酶
（aspartate transferase, AST）和丙氨酸氨基轉移酶（alanine
aminotransferase, ALT）≤3×ULN（如果發(fā)生肝轉移，則AST
與ALT均≤5×ULN），白蛋白≥2.8g / dL；
?
國際標準化比率（international normalized ratio, INR）≤1.5，
且活化部分凝血活酶時間（activated partial thromboplastin time,
APTT）≤1.5×ULN；
?
腎功能：血清肌酐（creatinine, Cr）≤1.5×ULN且根據(jù)Cockcroft
Gault公式肌酐清除率（clearance of creatinine, CCr）≥50
mL/min。尿常規(guī)結果顯示尿蛋白＜2+；對基線時尿常規(guī)檢測
顯示尿蛋白≥2+的患者，應進行24小時尿液采集且24小時
尿蛋白定量＜1g。
10.具有生育能力的女性受試者必須在首次用藥前7天內妊娠試驗結
果為陰性。如具有生育能力的女性受試者與未絕育的男性伴侶發(fā)
生性行為，該受試者必須自篩選開始采取有效的避孕方法，且必須
同意在研究藥物末次給藥后的180天內持續(xù)采取有效的避孕方法。
如未絕育的男性受試者與具有生育能力的女性伴侶發(fā)生性行為，
該受試者必須自篩選開始至末次給藥后的第180天采取有效的避
孕方法。
11.簽署知情同意且愿意并能夠遵守方案規(guī)定的訪視及相關程序。
申辦方：信達生物制藥（蘇州）有限公司
詳情請至江南大學附屬醫(yī)院南院區(qū)門診二樓、北院區(qū)門診三樓腫瘤內科門診咨詢
