入組標(biāo)準(zhǔn)：
1.自愿簽署知情同意書，了解本研究并愿意遵循而且有能力完成所有試驗(yàn)程序；
2.年齡18-75周歲（含邊界），性別不限；
3.罹患經(jīng)組織學(xué)確診的局部晚期不可切除或轉(zhuǎn)移性實(shí)體瘤（以胃、食管或胃食管交界處腺癌、胰腺癌、膽管癌、膽囊癌為主），常規(guī)治療失敗的受試者；
4.能提供存檔病理組織或新鮮病理組織用于CLDN18.2檢測(cè)，腫瘤組織CLDN18.2陽(yáng) 性（定義為中心實(shí)驗(yàn)室IHC檢測(cè)≥40%的腫瘤細(xì)胞CLDN18.2膜染色≥2+）的受試者；
5. ECOG評(píng)分0-1；
6.按RECIST 1.1標(biāo)準(zhǔn)，具有至少一個(gè)可測(cè)量的腫瘤病灶；
7.預(yù)期生存≥3個(gè)月；
8.篩選期實(shí)驗(yàn)室檢查需滿足以下全部標(biāo)準(zhǔn)：
中性細(xì)胞絕對(duì)計(jì)數(shù)（ANC）≥1.5×109 /L；
白細(xì)胞絕對(duì)計(jì)數(shù)（WBC）≥3.0×109 /L；
血小板≥100×109 /L；
血紅蛋白≥9g/dL；
國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化比率（INR）≤1.5倍正常值上限(ULN）/或活化部分凝血活酶時(shí)間
（APTT）≤1.5倍ULN（未使用抗凝劑者）；INR≤2.5倍ULN/或APTT≤2.5倍
ULN（使用抗凝劑者）；
總膽紅素≤1.5倍ULN（患有Gilbert綜合征的受試者≤3倍ULN）；
AST和ALT≤2.5倍ULN（肝癌或肝轉(zhuǎn)移受試者≤5倍ULN）；
白蛋白≥30g/L；
血清肌酐≤1.5倍ULN，或肌酐清除率≥60mL/min(采用Cock-croft-Gault公式計(jì)算肌酐清除率)；
9.男性和育齡期女性應(yīng)同意從簽署知情同意書開始直至最后一次給藥后3個(gè)月內(nèi)采取有效的避孕措施；育齡期女性受試者首次給藥前72小時(shí)內(nèi)血 β-HCG檢測(cè)須陰性。
申辦方：明濟(jì)生物制藥（北京）有限公司
詳情請(qǐng)至江南大學(xué)附屬醫(yī)院南院區(qū)門診二樓、北院區(qū)門診三樓腫瘤內(nèi)科門診咨詢
技術(shù)支持：博達(dá)軟件