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入組標(biāo)準(zhǔn)：

受試者類型和疾病特征

1.受試者必須經(jīng)組織學(xué)或細(xì)胞學(xué)確診為轉(zhuǎn)移性食管鱗狀細(xì)胞癌。

2.經(jīng)當(dāng)?shù)匮芯恐行牡难芯空?放射科根據(jù)RECIST 1.1評(píng)估確定，受試者必須具有可測(cè)量病灶。位于既往放療區(qū)域內(nèi)的病灶如果出現(xiàn)進(jìn)展且根據(jù)RECIST 1.1認(rèn)為此病灶可測(cè)量，則可將其視作靶病灶。

人口統(tǒng)計(jì)學(xué)

3.受試者在簽署知情同意書當(dāng)日至少年滿18歲。

男性受試者

4.男性受試者如果同意在治療干預(yù)期間及侖伐替尼末次給藥后至少7天或化療末次給藥后至少90天（以后發(fā)生者為準(zhǔn)）遵守禁欲要求，則有資格參與研究（可見方案詳細(xì)內(nèi)容）

女性受試者

5.如果受試者為未妊娠或未哺乳女性，并且至少符合避孕條件之一，則有資格參與本研究（可見方案詳細(xì)內(nèi)容）

知情同意

6.受試者（或法定代表）提供參加研究的書面知情同意文件/同意書。國(guó)家特定要求參閱附錄7。

更多類別

7.隨機(jī)前0-3天評(píng)估的ECOG體能狀態(tài)評(píng)分為0-1分。

8.隨機(jī)分組前，已提交符合可接受標(biāo)準(zhǔn)（如研究手冊(cè)中所定義）的腫瘤組織樣本用于PD-L1分析。另外，隨機(jī)分組前必須由中心實(shí)驗(yàn)室確定PD-L1綜合評(píng)分（CPS）結(jié)果。新獲得的活檢組織優(yōu)于存檔組織。

9.在使用或不使用抗高血壓藥物的情況下BP控制充分，定義為BP≤150/90 mmHg并且在隨機(jī)之前1周內(nèi)抗高血壓藥物沒(méi)有變化。

10.有表格中定義的充分器官功能（詳細(xì)表格可見方案）。

申辦方：默沙東公司

詳情請(qǐng)至江南大學(xué)附屬醫(yī)院南院區(qū)門診二樓、北院區(qū)門診三樓腫瘤內(nèi)科門診咨詢