入組標(biāo)準(zhǔn):
1.年齡18~75周歲(包括臨界值),男性或女性患者。
2.自上一次抗腫瘤治療以來(lái),已有的病理記錄或當(dāng)前的腫瘤組織樣本活檢證實(shí)為晚期、不可切除或復(fù)發(fā)性和進(jìn)展性的實(shí)體瘤患者,且對(duì)可用的標(biāo)準(zhǔn)治療方案不可用或無(wú)法忍受,或無(wú)標(biāo)準(zhǔn)治療方案。
Ⅰb期(擴(kuò)展研究):未參與Ia期研究的CRC(MSS或MSI-H)、NSCLC、SCCE、GC和BC患者。其他腫瘤患者,經(jīng)研究者和申辦方討論同意,可以入組;其中,NSCLC、SCCE和GC患者必須曾經(jīng)接受過(guò)任何PD-1/PD-L1抗體治療至少12周并且治療失敗。
3.根據(jù)RECIST V1.1版,至少有一個(gè)可測(cè)量的腫瘤病灶,(ECOG)體能狀態(tài)評(píng)分為0~1分。
申辦方:凱復(fù)(蘇州)生物醫(yī)藥有限公司
詳情請(qǐng)至江南大學(xué)附屬醫(yī)院南院區(qū)門(mén)診二樓、北院區(qū)門(mén)診三樓腫瘤內(nèi)科門(mén)診咨詢