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臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)
        
      
    
        
    
        
      
        
        
        



辦事指南
        
        
      
        
      

        

        
	
        臨床研究協(xié)調(diào)員（CRC）工作須知
        
	
        作者：日期：2021-05-21閱讀： 次
        



    
        

        1.CRC備案
        

        臨床試驗(yàn)項(xiàng)目立項(xiàng)后，根據(jù)需要，可接受申辦者或CRO授權(quán)的SMO公司派遣CRC到醫(yī)院相關(guān)科室進(jìn)行項(xiàng)目協(xié)助工作。CRC須在啟動(dòng)會(huì)之前至機(jī)構(gòu)辦公室完成備案，備案時(shí)請?zhí)峁┮韵沦Y料：
        

        1.1CRC派遣函或委托書；
        

        1.2 CRC簡歷；
        

        1.3 GCP培訓(xùn)證書；
        

        1.4身份證復(fù)印件；
        

        1.52寸白底照片（制作胸牌）。
        

        2.CRC變更
        

        2.1試驗(yàn)實(shí)施過程中更換CRC，請至少提前1個(gè)月告知機(jī)構(gòu)辦公室。
        

        2.2新任CRC至少應(yīng)于離任CRC離崗之日起上崗，上崗前應(yīng)與離任CRC充分交接工作。
        

        2.3新任CRC持《CRC變更登記表》（附件1）及相關(guān)備案資料至機(jī)構(gòu)辦公室備案，流程參見“CRC備案”。
        

        3.聯(lián)系人及聯(lián)系方式
        

        聯(lián)系人：張老師
        

        地址：江蘇省無錫市濱湖區(qū)惠河路200號(hào)江南大學(xué)附屬醫(yī)院北院住院部2A
        

        電話：0510-88682779/18015352869