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江南大學(xué)附屬醫(yī)院藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)為國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)備案的臨床試驗(yàn)中心，主要承擔(dān)藥物Ⅰ-Ⅳ期、人體藥代動力學(xué)、生物等效性、醫(yī)療器械及體外診斷試劑等臨床試驗(yàn)。

機(jī)構(gòu)設(shè)有機(jī)構(gòu)辦公室、試驗(yàn)用藥品專用庫、醫(yī)療器械專用庫、資料檔案室等，共有專職人員14人。機(jī)構(gòu)現(xiàn)有藥物臨床試驗(yàn)專業(yè)19個，包括：Ⅰ期臨床試驗(yàn)研究室、呼吸內(nèi)科、消化內(nèi)科、神經(jīng)內(nèi)科、心血管內(nèi)科、血液內(nèi)科、腎病學(xué)、內(nèi)分泌科、普通外科、神經(jīng)外科、骨科、泌尿外科、燒傷外科、口腔、婦科、小兒內(nèi)分泌、腫瘤科、麻醉科、核醫(yī)學(xué)科；醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)專業(yè)41個，包括：神經(jīng)內(nèi)科、心血管內(nèi)科、內(nèi)分泌、普通外科、骨科、燒傷外科、整形外科、婦科、產(chǎn)科、計(jì)劃生育、耳鼻咽喉科、口腔、臨床體液、血液專業(yè)、臨床微生物學(xué)、臨床化學(xué)檢驗(yàn)、臨床免疫、血清學(xué)專業(yè)、臨床細(xì)胞分子遺傳學(xué)、X線診斷、CT診斷、磁共振成像診斷 、預(yù)防保健科、呼吸內(nèi)科、消化內(nèi)科、血液內(nèi)科、腎病學(xué)、神經(jīng)外科、小兒內(nèi)分泌、眼科、腫瘤科、腫瘤放療科、麻醉科、病理科、核醫(yī)學(xué)、超聲診斷、介入放射學(xué)、中醫(yī)科-內(nèi)科、中醫(yī)科-康復(fù)醫(yī)學(xué)專業(yè)、醫(yī)學(xué)工程處、護(hù)理部、腫瘤研究所、藥學(xué)部。

機(jī)構(gòu)參照《藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范》、《藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)管理規(guī)定》、《中華人民共和國藥品管理法》等法律法規(guī)，制定了一套全面詳細(xì)的臨床試驗(yàn)實(shí)施文件，保證臨床試驗(yàn)工作的科學(xué)性和規(guī)范性。機(jī)構(gòu)依托江南大學(xué)附屬醫(yī)院充足的醫(yī)療資源和強(qiáng)大的臨床研究實(shí)力，秉承“服務(wù)為本”的基本理念，將持續(xù)積累承接藥物臨床試驗(yàn)的經(jīng)驗(yàn)，不斷提高臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)的研究實(shí)力。