入組標(biāo)準(zhǔn)：
1）根據(jù)國際肺癌研究協(xié)會和美國癌癥分類聯(lián)合委員會第8版肺癌TNM分期，具有組織學(xué)證實的不能手術(shù)治療且不能接受根治性同步放化療的局部晚期（ⅢB/ⅢC期）、轉(zhuǎn)移性或復(fù)發(fā)性（IV期）非鱗非小細(xì)胞肺癌患者。（注：混合腫瘤將按主要細(xì)胞類型進(jìn)行分類；如果存在小細(xì)胞成分，則受試者不符合入組條件）。
2）18周歲≤年齡≤75周歲（以簽署知情同意書日期計算）；男女不限；ECOG評分0~1分。
3）根據(jù)RECIST 1.1標(biāo)準(zhǔn)具有至少1個可測量病灶。
4）既往未接受過針對晚期、復(fù)發(fā)/轉(zhuǎn)移階段疾病進(jìn)行系統(tǒng)抗腫瘤治療的患者。
5）需提供診斷為晚期或轉(zhuǎn)移性非鱗NSCLC時或之后且未經(jīng)過放療的腫瘤組織切片，腫瘤組織樣本需為隨機前12個月內(nèi)存檔樣本或新鮮獲取的樣本用于PD-L1表達(dá)檢測。
6）檢測證明不存在EGFR敏感突變、ALK融合、ROS1融合的患者。
7）主要器官功能良好，符合相應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)。
申辦方：正大天晴藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司
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