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江南大學附屬醫(yī)院醫(yī)用耗材（試劑）項目報名遴選結果更正公示

作者：日期：2024年10月16日 14:28閱讀：次

我院于2024年7月4日至2024年7月11日對醫(yī)用耗材（試劑）項目進行調研公示，根據(jù)對報名產品初篩以及各類證照資質審核先將醫(yī)用耗材（試劑）項目遴選通過單位進行更正公告，結果如下：

序號	申請科室	項目名稱	技術性能要求	類別	產品名稱（注冊證名稱）	生產廠家	供貨公司
1	病理科	FOXP3抗體試劑（免疫組織化學法）	用于石蠟包埋組織，通過免疫組織化學方法進行特異性染色；克隆號：236A/E7；適用設備：羅氏 VENTANA 全自動染色儀。	新增	FOXP3抗體試劑（免疫組織化學法）	基因科技（上海）股份有限公司	基因科技（上海）股份有限公司
1	病理科	FOXP3抗體試劑（免疫組織化學法）		新增	FoxP3抗體試劑(免疫組織化學法)	圖凌（杭州）生物醫(yī)藥有限公司	上海厚砝醫(yī)療技術有限公司
2	病理科	EGFR/ALK/ROS1/BRAF/KRAS/HER2基因突變檢測試劑盒(可逆末端終止測序法)	采用二代測序的方法。試劑盒獲批用于檢測非小細胞肺癌(NSCLC)，共檢測至少14個基因，其中6基因(EGFR、ALK、ROS1、BRAF、KRAS、HER2)為NSCLC NCCN指南中明確指出需要檢測的驅動基因，并同步檢測NSCLC中可能影響靶向藥物療效的8個腫瘤相關通路重要基因(MET、RET、NF1、NRAS、MEK1、PIK3CA、PTEN、AKT1)。適用設備：因美納 miseq。	新增	EGFR/ALK/ROS1/BRAF/KRAS/HER2基因突變檢測試劑盒(可逆末端終止測序法)	南京世和醫(yī)療器械有限公司	南京兔牙醫(yī)療器械有限公司
3	病理科	人類PIK3CA基因突變檢測試劑盒（熒光PCR法）	1.檢測方法：PCR-熒光探針法 2.檢測范圍至少覆蓋PIK3CA最常見的5個突變位點H1047R、H1047L、E542K、E545K、E545D基因型 3. 適用設備ABI 7500	新增	人類PIK3CA基因突變檢測試劑盒（熒光PCR法）	廈門艾德生物醫(yī)藥科技股份有限公司	廈門艾德生物醫(yī)藥科技股份有限公司
4	病理科	EBER探針 INFORM EBER (Epstein-Barr Virus Early RNA) Probe	1.EB病毒原位雜交檢測配套試劑。2.作為VentanaISH 探針的檢測系統(tǒng)。EBER 探針主要用于通過原位雜交(ISH)和光學顯微鏡檢查,識別石蠟包埋的組織切片中表達 E-B 病毒編碼的 RNA (EBER)。3.適用設備：羅氏 VENTANA 全自動染色儀。	新增	EBER探針 INFORM EBER (Epstein-Barr Virus Early RNA) Probe	羅氏診斷公司Roche Diagnostics GmbH	無錫鈞樂醫(yī)療器械有限公司
5	病理科	P16/Ki-67檢測試劑盒（免疫細胞化學法）	1. 用于石蠟包埋組織，通過免疫組織化學方法進行特異性染色，鑒別宮頸癌前病變的病變程度。2.采用多重抗體染色，P16/Ki-67同時染色。3.適用設備：羅氏 VENTANA 全自動染色儀。	新增	p16/Ki-67檢測試劑盒（免疫細胞化學法） CINtec? PLUS Cytology Kit	羅氏診斷公司Roche Diagnostics GmbH	無錫鈞樂醫(yī)療器械有限公司
6	病理科	人PAX1和JAM3基因甲基化檢測試劑盒(PCR-熒光探針法)	1.方法學：PCR-熒光探針法;2.檢測PAX1和JAM3兩個基因;3.適用設備：ABI7500	新增	人PAX1和JAM3 基因甲基化檢測試劑盒(PCR-熒光探針法)	北京起源聚禾生物科技有限公司	南京寧創(chuàng)生物醫(yī)藥科技有限公司
7	病理科	C-MET抗體試劑（免疫組織化學) CONFIRM anti-Total c-MET (SP44) Rabbit Monoclonal Primary Antibody	1.用于石蠟包埋組織，通過免疫組織化學方法進行特異性染色。2.克隆號：SP44。3.適用設備：羅氏 VENTANA 全自動染色儀。	新增	C-MET抗體試劑（免疫組織化學) CONFIRM anti-Total c-MET (SP44) Rabbit Monoclonal Primary Antibody	文塔納醫(yī)療系統(tǒng)公司Ventana Medical Systems, Inc.	無錫鈞樂醫(yī)療器械有限公司
8	病理科	PD-L1檢測試劑盒（免疫組織化學法）PD-L1IHC22C3Bhaplx	1. 用于石蠟包埋組織，通過免疫組織化學方法進行PD-L1特異性染色。2.克隆號：22C3。3.適用設備：DAKO Link 48。	新增	PD-L1檢測試劑盒（免疫組織化學法）PD-L1 IHC 22C3 pharmDx	美國安捷倫科技有限公司 Agilent Technologies, Inc.	無錫市佳仁康醫(yī)療科技有限公司
9	病理科	HER2基因檢測試劑盒(熒光原位雜交法）	1.運用原位雜交技術檢測胃癌患者HER-2基因狀態(tài)。 2.檢測原理：堿基互補配對。	新增	HER2基因檢測試劑盒(熒光原位雜交法)	廣州安必平醫(yī)藥科技股份有限公司	南京寧創(chuàng)生物醫(yī)藥科技有限公司
10	病理科	幽門螺桿菌23S rRNA 基因與gyrA 基因突變檢測試劑盒（熒光 PCR 法）	1.檢測方法：PCR熒光探針法;2.樣本類型：胃粘膜新鮮組織石蠟包埋組織;3.檢測范圍：幽門螺旋桿菌以及至少五個耐藥位點Asn87Lys Asn87Ile Asp91Asn Asp91Tyr Asp91Gly;4.適用設備：ABI7500	新增	幽門螺桿菌23SrRNA基因與gyrA基因突變檢測試劑盒(熒光 PCR法)	江蘇默樂生物科技股份有限公司	南京寧創(chuàng)生物醫(yī)藥科技有限公司
11	病理科	細胞角蛋白5&6抗體試劑（免疫組織化學）	用于術中冰凍免疫組化染色。直接標記一抗不需要二抗、敏感性高、特異性強。整個免疫組化過程能在10分鐘之內完成。	新增	細胞角蛋白5&6抗體試劑（免疫組織化學）	貴州美鑫達醫(yī)療科技有限公司	南京靈犀生物科技有限公司
12	病理科	P63抗體檢測試劑盒（免疫組織化學）	用于術中冰凍免疫組化染色。直接標記一抗不需要二抗、敏感性高、特異性強、整個免疫組化過程能在10分鐘之內完成。	新增	P63抗體檢測試劑盒（免疫組織化學）	貴州美鑫達醫(yī)療科技有限公司	南京靈犀生物科技有限公司
13	病理科	細胞角蛋白8&18抗體檢測試劑盒（免疫組織化學）	用于術中冰凍免疫組化染色。直接標記一抗不需要二抗、敏感性高、特異性強。整個免疫組化過程能在10分鐘之內完成。	新增	細胞角蛋白8&18抗體檢測試劑盒（免疫組織化學）	貴州美鑫達醫(yī)療科技有限公司	南京靈犀生物科技有限公司
14	病理科	甲狀腺轉錄因子-1（TTF-1）抗體檢測試劑盒（免疫組織化學）	用于術中冰凍免疫組化染色。直接標記一抗不需要二抗、敏感性高、特異性強。整個免疫組化過程能在10分鐘之內完成。	新增	甲狀腺轉錄因子-1（TTF-1）抗體檢測試劑盒（免疫組織化學）	貴州美鑫達醫(yī)療科技有限公司	南京靈犀生物科技有限公司
15	病理科	CD45抗體檢測試劑盒（免疫組織化學）	用于術中冰凍免疫組化染色。直接標記一抗不需要二抗、敏感性高、特異性強。整個免疫組化過程能在10分鐘之內完成。	新增	CD45抗體檢測試劑盒（免疫組織化學）	貴州美鑫達醫(yī)療科技有限公司	南京靈犀生物科技有限公司
16	病理科	Smooth Muscle Myosin 抗體檢測試劑盒（免疫組織化學）	用于術中冰凍免疫組化染色。直接標記一抗不需要二抗、敏感性高、特異性強。整個免疫組化過程能在10分鐘之內完成。	新增	Smooth Muscle Myosin 抗體檢測試劑盒（免疫組織化學）	貴州美鑫達醫(yī)療科技有限公司	南京靈犀生物科技有限公司
17	病理科	膠質纖維酸性蛋白（GFAP）抗體檢測試劑盒（免疫組織化學）	用于術中冰凍免疫組化染色。直接標記一抗不需要二抗、敏感性高、特異性強。整個免疫組化過程能在10分鐘之內完成。	新增	膠質纖維酸性蛋白（GFAP）抗體檢測試劑盒（免疫組織化學）	貴州美鑫達醫(yī)療科技有限公司	南京靈犀生物科技有限公司
18	病理科	細胞角蛋白7抗體檢測試劑盒（免疫組織化學）	用于術中冰凍免疫組化染色。直接標記一抗不需要二抗、敏感性高、特異性強。整個免疫組化過程能在10分鐘之內完成。	新增	細胞角蛋白7抗體檢測試劑盒（免疫組織化學）	貴州美鑫達醫(yī)療科技有限公司	南京靈犀生物科技有限公司
19	病理科	細胞角蛋白20抗體檢測試劑盒（免疫組織化學）	用于術中冰凍免疫組化染色。直接標記一抗不需要二抗、敏感性高、特異性強。整個免疫組化過程能在10分鐘之內完成。	新增	細胞角蛋白20抗體檢測試劑盒（免疫組織化學）	貴州美鑫達醫(yī)療科技有限公司	南京靈犀生物科技有限公司
20	病理科	P40抗體檢測試劑盒（免疫組織化學）	用于術中冰凍免疫組化染色。直接標記一抗不需要二抗、敏感性高、特異性強。整個免疫組化過程能在10分鐘之內完成。	新增	P40抗體檢測試劑盒（免疫組織化學）	貴州美鑫達醫(yī)療科技有限公司	南京靈犀生物科技有限公司
21	病理科	Synaptophysin抗體檢測試劑盒（免疫組織化學）	用于術中冰凍免疫組化染色。直接標記一抗不需要二抗、敏感性高、特異性強。整個免疫組化過程能在10分鐘之內完成。	新增	Synaptophysin抗體檢測試劑盒（免疫組織化學）	貴州美鑫達醫(yī)療科技有限公司	南京靈犀生物科技有限公司
22	病理科	細胞角蛋白19抗體檢測試劑盒（免疫組織化學）	用于術中冰凍免疫組化染色。直接標記一抗不需要二抗、敏感性高、特異性強。整個免疫組化過程能在10分鐘之內完成。	新增	細胞角蛋白19抗體檢測試劑盒（免疫組織化學）	貴州美鑫達醫(yī)療科技有限公司	南京靈犀生物科技有限公司
23	病理科	細胞角蛋白（廣譜）抗體檢測試劑盒（免疫組織化學）	用于術中冰凍免疫組化染色。直接標記一抗不需要二抗、敏感性高、特異性強。整個免疫組化過程能在10分鐘之內完成。	新增	細胞角蛋白（廣譜）抗體檢測試劑盒（免疫組織化學）	貴州美鑫達醫(yī)療科技有限公司	南京靈犀生物科技有限公司
24	病理科	BRAF抗體試劑	1.用于石蠟包埋組織，通過免疫組織化學方法進行特異性染色。2.克隆號：VE1。3.適用設備：羅氏 VENTANA 全自動染色儀。	新增	BRAF抗體試劑（免疫組織化學） VENTANA anti-BRAF V600E (VE1) Mouse Monoclonal Primary Antibody	文塔納醫(yī)療系統(tǒng)公司Ventana Medical Systems, Inc.	無錫鈞樂醫(yī)療器械有限公司
25	病理科	C-MET（7q31）基因探針（熒光原位雜交法）	1.適用設備石蠟包埋的組織樣本。利用熒光素標記的核苷酸探針，原位雜交方法檢測MET基因和內參7q31狀態(tài)。2. 探針用于檢測非小細胞肺癌對MET靶向藥物的敏感性。	新增	C-MET（7q31）基因探針（熒光原位雜交法）	廣州安必平醫(yī)藥科技股份有限公司	上海厚砝醫(yī)療技術有限公司
26	病理科	myc/bcl6/bcl2基因探針試劑（熒光原位雜交法）	1.適用設備石蠟包埋組織。利用熒光素標記的核苷酸探針，原位雜交方法檢測目標基因。2. 組合探針用于檢測MYC/Bcl2/Bcl6三打擊/雙打擊淋巴瘤的診斷。3.探針為雙色探針	新增	MYC(8q24)/BCL6(3q27)/BCL2(18q21)基因斷裂探針試劑（熒光原位雜交法）	廣州安必平醫(yī)藥科技股份有限公司	上海厚砝醫(yī)療技術有限公司
27	病理科	P53(17p13)基因探針（熒光原位雜交法）	1.適用設備石蠟包埋組織。利用熒光素標記的核苷酸探針，原位雜交方法檢測目標基因。2. 探針用于檢測淋巴瘤中P53基因的狀態(tài)，用于指導治療方案。3.探針為雙色探針。	新增	P53(17p13)基因探針（熒光原位雜交法）	廣州安必平醫(yī)藥科技股份有限公司	上海厚砝醫(yī)療技術有限公司
28	病理科	FGFR2（10q26）基因斷裂探針試劑（熒光原位雜交法	1.適用設備石蠟包埋的組織樣本。利用熒光素標記的核苷酸探針，原位雜交方法檢測FGFR2基因和內參10q26狀態(tài)。2. 探針用于檢測膽管癌患者對于賽普替尼藥物的敏感性。	新增	FGFR2(10q26)基因斷裂探針試劑（熒光原位雜交法）	廣州安必平醫(yī)藥科技股份有限公司	上海厚砝醫(yī)療技術有限公司
29	病理科	SDHB（免疫組織化學法）	1. 用于石蠟包埋組織，通過免疫組織化學方法進行特異性染色。2.克隆號：MX096。3.適用設備：羅氏 VENTANA 全自動染色儀。	新增	SDHB抗體試劑（免疫組織化學）	基因科技（上海）股份有限公司	基因科技（上海）股份有限公司
29	病理科	SDHB（免疫組織化學法）		新增	SDHB抗體試劑（免疫組織化學）	圖凌（杭州）生物醫(yī)藥有限公司	上海厚砝醫(yī)療技術有限公司
30	病理科	制片機	用于人體體液細胞學制片的前處理	新增	制片機	北京金木信誠科貿有限責任公司	常州康恩醫(yī)療器械有限公司
31	病理科	結核分枝桿菌復合群核酸檢測試劑盒（PCR-熒光探針法）	1.檢測方法學：PCR-熒光探針法。 2.預期用途：體外定性檢測人石蠟包埋組織中的結核分枝桿菌復合群核酸；輔助結核病的病理診斷。 3.檢測內容：結核分枝桿菌（tubercle bacilli，TB）復合群主要包括結核分枝桿菌、牛結核分枝桿菌、非洲分枝桿菌和田鼠分枝桿菌。 4.適用設備ABI 7500熒光定量PCR儀。	新增	結核分枝桿菌復合群核酸檢測試劑盒(PCR-熒光探針法)	北京鑫諾美迪基因檢測技術有限公司	南京寧創(chuàng)生物醫(yī)藥科技有限公司
32	病理科	IDH-1抗體試劑	1. 用于石蠟包埋組織，通過免疫組織化學方法進行特異性染色。2.克隆號：H9。3.適用設備：羅氏 VENTANA 全自動染色儀。	新增	IDH-1抗體試劑（免疫組織化學）	基因科技（上海）股份有限公司	基因科技（上海）股份有限公司
32	病理科	IDH-1抗體試劑		新增	IDH-1抗體試劑（免疫組織化學）	圖凌（杭州）生物醫(yī)藥有限公司	上海厚砝醫(yī)療技術有限公司
33	病理科	SMARCA4/Brg1抗體試劑（免疫組織化學）	1. 用于石蠟包埋組織，通過免疫組織化學方法進行特異性染色。2.克隆號：GR005。3.適用設備：羅氏 VENTANA 全自動染色儀。	新增	SMARCA4/Brg1抗體試劑（免疫組織化學）	基因科技（上海）股份有限公司	基因科技（上海）股份有限公司
33	病理科	SMARCA4/Brg1抗體試劑（免疫組織化學）		新增	SMARCA4/Brg1抗體試劑(免疫組織化學)	圖凌（杭州）生物醫(yī)藥有限公司	上海厚砝醫(yī)療技術有限公司
34	病理科	胃蛋白酶原1（PepsinogenI）抗體試劑（免疫組織化學法）	1. 用于石蠟包埋組織，通過免疫組織化學方法進行特異性染色。2.克隆號：7G3。3.適用設備：羅氏 VENTANA 全自動染色儀。	新增	胃蛋白酶原1（PepsinogenI）抗體試劑（免疫組織化學法）	基因科技（上海）股份有限公司	基因科技（上海）股份有限公司
35	病理科	TFE3抗體試劑（免疫組織化學）	1. 用于石蠟包埋組織，通過免疫組織化學方法進行特異性染色。2.克隆號：EP285。3.適用設備：羅氏 VENTANA 全自動染色儀。	新增	TFE3抗體試劑（免疫組織化學）	基因科技（上海）股份有限公司	基因科技（上海）股份有限公司
35	病理科	TFE3抗體試劑（免疫組織化學）		新增	TFE3抗體試劑（免疫組織化學）	圖凌（杭州）生物醫(yī)藥有限公司	上海厚砝醫(yī)療技術有限公司
36	病理科	網(wǎng)狀纖維染色液	用于網(wǎng)狀纖維染色。	新增	網(wǎng)狀纖維染色液	珠海貝索生物技術有限公司	江蘇思淵生物科技有限公司
37	病理科	抗ALK(D5F3)兔單克隆抗體試劑（免疫組織化學法）VENTANA anti-ALK(D5F3)Rabbit Monoclonal Primary Antibody	1.肺癌ALK蛋白診斷配套試劑。2.用于定性檢測石蠟包埋的非小細胞肺癌(NSCLC)組織上的間變型淋巴瘤激酶(ALK)蛋白。輔助識別患者是否適用設備非小細胞肺癌(NSCLC)相關藥物的治療。3.適用設備：羅氏 VENTANA 全自動染色儀。	新增	抗ALK(D5F3)兔單克隆抗體試劑（免疫組織化學法）VENTANA anti-ALK(D5F3)Rabbit Monoclonal Primary Antibody	羅氏診斷公司Roche Diagnostics GmbH	無錫鈞樂醫(yī)療器械有限公司
38	病理科	TdT 抗體試劑（免疫組織化學）	1. 用于石蠟包埋組織，通過免疫組織化學方法進行特異性染色。2.克隆號：SEN28。3.適用設備：羅氏 VENTANA 全自動染色儀。	新增	TdT 抗體試劑（免疫組織化學）	基因科技（上海）股份有限公司	基因科技（上海）股份有限公司
38	病理科	TdT 抗體試劑（免疫組織化學）		新增	TdT抗體試劑（免疫組織化學）	圖凌（杭州）生物醫(yī)藥有限公司	上海厚砝醫(yī)療技術有限公司
39	病理科	CD30抗體試劑（免疫組織化學）anti-CD30(Ber-H2)	1. 用于石蠟包埋組織，通過免疫組織化學方法進行特異性染色。2.克隆號：Ber-H2。3.適用設備：羅氏 VENTANA 全自動染色儀。	新增	CD30抗體試劑（免疫組織化學）anti-CD30(Ber-H2)Mouse Monoclonal Primary Antibody	文塔納醫(yī)療系統(tǒng)公司Ventana Medical Systems, Inc.	無錫鈞樂醫(yī)療器械有限公司
40	病理科	INSM1抗體試劑（免疫組織化學法）	1. 用于石蠟包埋組織，通過免疫組織化學方法進行特異性染色。2.克隆號：GR013。3.適用設備：羅氏 VENTANA 全自動染色儀。	新增	INSM1抗體試劑（免疫組織化學法）	基因科技（上海）股份有限公司	基因科技（上海）股份有限公司
41	病理科	p16抗體試劑（免疫組織化學）CINtec p16Histology	1. 用于石蠟包埋組織，通過免疫組織化學方法進行特異性染色。2.克隆號：E6H4。3.適用設備：羅氏 VENTANA 全自動染色儀。	新增	p16抗體試劑（免疫組織化學）CINtec p16Histology	羅氏診斷公司Roche Diagnostics GmbH	無錫鈞樂醫(yī)療器械有限公司
42	病理科	幽門螺旋桿菌染色液	用于幽門螺旋桿菌染色。	新增	Helicobacter phlori抗體試劑（免疫組織化學）	基因科技（上海）股份有限公司	江蘇貝瑞醫(yī)療科技有限公司
43	病理科	CD10抗體試劑（免疫組織化學）VENTANA anti-CD10	1. 用于石蠟包埋組織，通過免疫組織化學方法進行特異性染色。2.克隆號：SP67。3.適用設備：羅氏 VENTANA 全自動染色儀。	新增	CD10抗體試劑（免疫組織化學） VENTANA anti-CD10 (SP67) Rabbit Monoclonal Primary Antibody	文塔納醫(yī)療系統(tǒng)公司Ventana Medical Systems, Inc.	無錫鈞樂醫(yī)療器械有限公司
44	病理科	人類 EML4-ALK 融合基因檢測試劑盒（PCR-熒光探針法）	1.檢測方法：PCR-熒光探針法 2.檢測范圍覆蓋EML4-ALK基因融合常見的至少12種融合突變位點。 4.適用設備：適用設備ABI 7500	新增	人類EML4-ALK融合基因檢測試劑盒（PCR-熒光探針法）	武漢友芝友醫(yī)療科技股份有限公司	南京寧創(chuàng)生物醫(yī)藥科技有限公司
45	病理科	Oligo-2抗體試劑	1. 用于石蠟包埋組織，通過免疫組織化學方法進行特異性染色。2.克隆號：211F1.1。3.適用設備：羅氏 VENTANA 全自動染色儀。	新增	Oligo-2抗體試劑（免疫組織化學）	基因科技（上海）股份有限公司	基因科技（上海）股份有限公司
45	病理科	Oligo-2抗體試劑		新增	Oligo-2抗體試劑（免疫組織化學）	圖凌（杭州）生物醫(yī)藥有限公司	上海厚砝醫(yī)療技術有限公司
46	病理科	Claudin18.2抗體試劑（免疫組織化學）	1. 用于石蠟包埋組織，通過免疫組織化學方法進行特異性染色。2.克隆號：LBP1-CLDN18.2。3.適用設備：羅氏 VENTANA 全自動染色儀。	新增	細胞緊密連接蛋白18.2抗體試劑（免疫組織化學法）	基因科技（上海）股份有限公司	基因科技（上海）股份有限公司
					細胞緊密連接蛋白18.2（Claudin18.2）抗體試劑（免疫組織化學法）	圖凌（杭州）生物醫(yī)藥有限公司	上海厚砝醫(yī)療技術有限公司
					細胞緊密連接蛋白18.2抗體試劑（免疫組織化學法）	廣州安必平醫(yī)藥科技股份有限公司	無錫思諾醫(yī)療科技有限公司
47	病理科	雄激素受體（Androgen Receptor,AR）抗體試劑（免疫組織化學法）	1. 用于石蠟包埋組織，通過免疫組織化學方法進行特異性染色。2.克隆號：EP120。3.適用設備：羅氏 VENTANA 全自動染色儀。	新增	雄激素受體（Androgen Receptor,AR）抗體試劑（免疫組織化學法）	基因科技（上海）股份有限公司	基因科技（上海）股份有限公司
47	病理科	雄激素受體（Androgen Receptor,AR）抗體試劑（免疫組織化學法）		新增	雄激素受體（AndrogenReceptor,AR）抗體試劑（免疫組織化學法）	圖凌（杭州）生物醫(yī)藥有限公司	上海厚砝醫(yī)療技術有限公司
48	病理科	睪丸核蛋白（NUT）抗體試劑（免疫組織化學法）	1. 用于石蠟包埋組織，通過免疫組織化學方法進行特異性染色；2.克隆號：GR011；3.適用設備：羅氏 VENTANA 全自動染色儀。	新增	睪丸核蛋白（NUT）抗體試劑（免疫組織化學法）	基因科技（上海）股份有限公司	基因科技（上海）股份有限公司
49	病理科	人類KRAS基因7種突變檢測試劑盒	1.檢測方法：PCR-熒光探針法 2.檢測范圍至少覆蓋KRAS最常見的7個突變位點G12C、G12S、G12R、G12V、G12D、G12A、G13D基因型 3.適用設備：適用設備ABI 7500	新增	人類KRAS基因7種突變檢測試劑盒（PCR-熒光探針法）	武漢友芝友醫(yī)療科技股份有限公司	南京寧創(chuàng)生物醫(yī)藥科技有限公司
50	病理科	轉錄抑制因子GATA結合基因1（TRPS1)抗體試劑（免疫組織化學法）	1. 用于石蠟包埋組織，通過免疫組織化學方法進行特異性染色；2.克隆號：EPR16171；3.適用設備：羅氏 VENTANA 全自動染色儀。	新增	轉錄抑制因子GATA結合基因1（TRPS1)抗體試劑（免疫組織化學法）	基因科技（上海）股份有限公司	基因科技（上海）股份有限公司
51	病理科	SOX-11抗體試劑（免疫組織化學法）	1. 用于石蠟包埋組織，通過免疫組織化學方法進行特異性染色；2.克隆號：GR008；3.適用設備：羅氏 VENTANA 全自動染色儀。	新增	SOX-11抗體試劑（免疫組織化學法）	基因科技（上海）股份有限公司	基因科技（上海）股份有限公司
51	病理科	SOX-11抗體試劑（免疫組織化學法）		新增	SOX-11抗體試劑（免疫組織化學）	圖凌（杭州）生物醫(yī)藥有限公司	上海厚砝醫(yī)療技術有限公司
52	病理科	Pax-8抗體試劑（免疫組織化學）	1. 用于石蠟包埋組織，通過免疫組織化學方法進行特異性染色；2.克隆號：GR002；3.適用設備：羅氏 VENTANA 全自動染色儀。	新增	Pax-8抗體試劑（免疫組織化學）	基因科技（上海）股份有限公司	基因科技（上海）股份有限公司
52	病理科	Pax-8抗體試劑（免疫組織化學）		新增	Pax-8抗體試劑（免疫組織化學）	圖凌（杭州）生物醫(yī)藥有限公司	上海厚砝醫(yī)療技術有限公司
53	病理科	人類 EGFR 基因突變檢測試劑盒（PCR-熒光探針法）	1.檢測方法：PCR-熒光探針法。 2.檢測范圍覆蓋EGFR最常見的至少11個突變位點G719A/S/C、S768I、T790M、L858R、L861Q、20INS和19缺失基因型。 3.適用設備：適用設備ABI 7500	新增	人類EGFR基因突變檢測試劑盒（PCR-熒光探針法）	武漢友芝友醫(yī)療科技股份有限公司	南京寧創(chuàng)生物醫(yī)藥科技有限公司
54	病理科	細胞周期蛋白依賴性激酶4（CDK4）抗體試劑（免疫組織化學法）	1. 用于石蠟包埋組織，通過免疫組織化學方法進行特異性染色；2.克隆號：EP180；3.適用設備：羅氏 VENTANA 全自動染色儀。	新增	細胞周期蛋白依賴性激酶4（CDK4）抗體試劑（免疫組織化學法）	基因科技（上海）股份有限公司	基因科技（上海）股份有限公司
54	病理科	細胞周期蛋白依賴性激酶4（CDK4）抗體試劑（免疫組織化學法）		新增	細胞周期蛋白依賴性激酶4（CDK4）抗體試劑（免疫組織化學法）	圖凌（杭州）生物醫(yī)藥有限公司	上海厚砝醫(yī)療技術有限公司
55	病理科	Masson三色染色液 5x20ml	用于Masson三色染色。	新增	Masson三色染色液	珠海貝索生物技術有限公司	江蘇思淵生物科技有限公司
56	病理科	SOX-10抗體試劑（免疫組織化學法）	1. 用于石蠟包埋組織，通過免疫組織化學方法進行特異性染色；2.克隆號：GM005；3.適用設備：羅氏 VENTANA 全自動染色儀。	新增	SOX-10抗體試劑（免疫組織化學法）	基因科技（上海）股份有限公司	基因科技（上海）股份有限公司
56	病理科	SOX-10抗體試劑（免疫組織化學法）		新增	SOX-10抗體試劑（免疫組織化學）	圖凌（杭州）生物醫(yī)藥有限公司	上海厚砝醫(yī)療技術有限公司
57	病理科	生長抑素受體2（SSTR2）抗體試劑（免疫組織化學法）	1. 用于石蠟包埋組織，通過免疫組織化學方法進行特異性染色。2.克隆號：EP149。3.適用設備：羅氏 VENTANA 全自動染色儀。	新增	生長抑素受體2（SSTR2）抗體試劑（免疫組織化學法）	基因科技（上海）股份有限公司	基因科技（上海）股份有限公司
58	病理科	c-MYC抗體試劑（免疫組織化學）	1. 用于石蠟包埋組織，通過免疫組織化學方法進行特異性染色。2.克隆號：EP121。3.適用設備：羅氏 VENTANA 全自動染色儀。	新增	c-MYC抗體試劑（免疫組織化學）	基因科技（上海）股份有限公司	基因科技（上海）股份有限公司
58	病理科	c-MYC抗體試劑（免疫組織化學）		新增	c-MYC抗體試劑（免疫組織化學）	圖凌（杭州）生物醫(yī)藥有限公司	上海厚砝醫(yī)療技術有限公司
59	病理科	STAT6 抗體試劑（免疫組織化學法）	1. 用于石蠟包埋組織，通過免疫組織化學方法進行特異性染色。2.克隆號：GR500。3.適用設備：羅氏 VENTANA 全自動染色儀	新增	STAT6 抗體試劑（免疫組織化學法）	基因科技（上海）股份有限公司	基因科技（上海）股份有限公司
59	病理科	STAT6 抗體試劑（免疫組織化學法）		新增	STAT6抗體試劑（免疫組織化學）	圖凌（杭州）生物醫(yī)藥有限公司	上海厚砝醫(yī)療技術有限公司
60	病理科	MUC6抗體試劑（免疫組織化學）	1. 用于石蠟包埋組織，通過免疫組織化學方法進行特異性染色。2.克隆號：ZM38。3.適用設備：羅氏 VENTANA 全自動染色儀。	新增	MUC6抗體試劑（免疫組織化學）	基因科技（上海）股份有限公司	基因科技（上海）股份有限公司
60	病理科	MUC6抗體試劑（免疫組織化學）		新增	MUC6抗體試劑（免疫組織化學）	圖凌（杭州）生物醫(yī)藥有限公司	上海厚砝醫(yī)療技術有限公司
61	病理科	SATB2抗體試劑（免疫組織化學法）	1. 用于石蠟包埋組織，通過免疫組織化學方法進行特異性染色。2.克隆號：EP281。3.適用設備：羅氏 VENTANA 全自動染色儀。	新增	SATB2抗體試劑（免疫組織化學法）	基因科技（上海）股份有限公司	基因科技（上海）股份有限公司
62	病理科	人類NRAS基因突變檢測試劑盒	1.檢測方法：PCR-熒光探針法 2.檢測范圍至少覆蓋NRAS基因2、3、4號外顯子上，第12、13、59、61、117、146密碼子上共9種突變類型 3.適用設備：適用設備ABI 7500	新增	人類NRAS基因突變檢測試劑盒（PCR-熒光探針法）	武漢友芝友醫(yī)療科技股份有限公司	南京寧創(chuàng)生物醫(yī)藥科技有限公司
63	病理科	程序性死亡受體1（PD-1）抗體試劑（免疫組織化學法）	1. 用于石蠟包埋組織，通過免疫組織化學方法進行特異性染色。2.克隆號：2E5。3.適用設備：羅氏 VENTANA 全自動染色儀。	新增	程序性死亡受體1（PD-1）抗體試劑（免疫組織化學法）	基因科技（上海）股份有限公司	基因科技（上海）股份有限公司
63	病理科	程序性死亡受體1（PD-1）抗體試劑（免疫組織化學法）		新增	PD-1抗體試劑（免疫組織化學）	圖凌（杭州）生物醫(yī)藥有限公司	上海厚砝醫(yī)療技術有限公司
64	病理科	GATA3抗體試劑（免疫組織化學）	1. 用于石蠟包埋組織，通過免疫組織化學方法進行特異性染色。2.克隆號：EP368。3.適用設備：羅氏 VENTANA 全自動染色儀。	新增	GATA3抗體試劑（免疫組織化學）	基因科技（上海）股份有限公司	基因科技（上海）股份有限公司
64	病理科	GATA3抗體試劑（免疫組織化學）		新增	GATA3抗體試劑（免疫組織化學）	圖凌（杭州）生物醫(yī)藥有限公司	上海厚砝醫(yī)療技術有限公司
65	病理科	Galectin-3抗體試劑（免疫組織化學）	1. 用于石蠟包埋組織，通過免疫組織化學方法進行特異性染色。2.克隆號：B2C10。3.適用設備：羅氏 VENTANA 全自動染色儀。	新增	Galectin-3抗體試劑（免疫組織化學）	基因科技（上海）股份有限公司	基因科技（上海）股份有限公司
65	病理科	Galectin-3抗體試劑（免疫組織化學）		新增	Galectin-3抗體試劑（免疫組織化學）	圖凌（杭州）生物醫(yī)藥有限公司	上海厚砝醫(yī)療技術有限公司
66	病理科	原位雜交藍染染色液 ISH iVIEW Blue Detection Kit	1.EB病毒原位雜交檢測配套試劑。2.該試劑盒作為VentanaISH 探針的檢測系統(tǒng)。3.適用設備：羅氏 VENTANA 全自動染色儀。	新增	原位雜交藍染染色液 ISH iVIEW Blue Detection Kit	文塔納醫(yī)療系統(tǒng)公司Ventana Medical Systems, Inc.	無錫鈞樂醫(yī)療器械有限公司
67	病理科	人類ROS1基因融合檢測試劑盒（PCR-熒光探針法）	1.檢測方法：PCR-熒光探針法。2.用于體外定性檢測非小細胞肺癌（NSCLC）福爾馬林固定石蠟包埋FFPE樣本RNA中14種ROS1基因融合（ROS1基因Exon 32（COSF 1260/1197/1203/1266/1279）、Exon 34（COSF 1261/1198/1201/1280/1268）、Exon 35（COSF 1270/1274/1251）、Exon 36（COSF 1295））。 3.適用設備：適用設備ABI 7500	新增	人類ROS1基因融合檢測試劑盒（PCR-熒光探針法	武漢友芝友醫(yī)療科技股份有限公司	南京寧創(chuàng)生物醫(yī)藥科技有限公司
68	病理科	甲醇剛果紅染色液	用于剛果紅染色。	新增	甲醇剛果紅染色液	珠海貝索生物技術有限公司	江蘇思淵生物科技有限公司
69	病理科	MDM2抗體試劑（免疫組織化學）	1. 用于石蠟包埋組織，通過免疫組織化學方法進行特異性染色。2.克隆號：SMP14。3.適用設備：羅氏 VENTANA 全自動染色儀。	新增	MDM2抗體試劑（免疫組織化學）	基因科技（上海）股份有限公司	基因科技（上海）股份有限公司
69	病理科	MDM2抗體試劑（免疫組織化學）		新增	MDM2抗體試劑（免疫組織化學）	圖凌（杭州）生物醫(yī)藥有限公司	上海厚砝醫(yī)療技術有限公司
70	病理科	Neu-n抗體試劑	1. 用于石蠟包埋組織，通過免疫組織化學方法進行特異性染色。2.克隆號：A60。3.適用設備：羅氏 VENTANA 全自動染色儀。	新增	NeuN抗體試劑（免疫組織化學）	基因科技（上海）股份有限公司	基因科技（上海）股份有限公司
70	病理科	Neu-n抗體試劑		新增	NeuN抗體試劑（免疫組織化學）	圖凌（杭州）生物醫(yī)藥有限公司	上海厚砝醫(yī)療技術有限公司
71	病理科	MUC5AC抗體試劑（免疫組織化學法）	1. 用于石蠟包埋組織，通過免疫組織化學方法進行特異性染色。2.克隆號：45M1。3.適用設備：羅氏 VENTANA 全自動染色儀。	新增	MUC5AC抗體試劑（免疫組織化學）	基因科技（上海）股份有限公司	基因科技（上海）股份有限公司
71	病理科	MUC5AC抗體試劑（免疫組織化學法）		新增	MUC5AC抗體試劑（免疫組織化學）	圖凌（杭州）生物醫(yī)藥有限公司	上海厚砝醫(yī)療技術有限公司
72	病理科	MUC2抗體試劑（免疫組織化學）	1. 用于石蠟包埋組織，通過免疫組織化學方法進行特異性染色。2.克隆號：Ccp58。3.適用設備：羅氏 VENTANA 全自動染色儀。	新增	MUC2抗體試劑（免疫組織化學）	基因科技（上海）股份有限公司	基因科技（上海）股份有限公司
72	病理科	MUC2抗體試劑（免疫組織化學）		新增	MUC2抗體試劑（免疫組織化學）	圖凌（杭州）生物醫(yī)藥有限公司	上海厚砝醫(yī)療技術有限公司
73	病理科	Renal Cell Carcinoma Marker抗體試劑（免疫組織化學）	1. 用于石蠟包埋組織，通過免疫組織化學方法進行特異性染色。2.克隆號：66.4.C2。3.適用設備：羅氏 VENTANA 全自動染色儀。	新增	Renal Cell Carcinoma Marker抗體試劑（免疫組織化學）	基因科技（上海）股份有限公司	基因科技（上海）股份有限公司
74	病理科	人類BRAF基因V600E突變檢測試劑盒	1.檢測方法：PCR-熒光探針法 2.檢測BRAF基因V600E突變 3.適用設備：適用設備ABI 7500	新增	人類BRAF基因V600E突變檢測試劑盒（PCR-熒光探針法）	武漢友芝友醫(yī)療科技股份有限公司	南京寧創(chuàng)生物醫(yī)藥科技有限公司
75	病理科	Gastrin抗體試劑（免疫組織化學）	1. 用于石蠟包埋組織，通過免疫組織化學方法進行特異性染色。2.克隆號：poly。3.適用設備：羅氏 VENTANA 全自動染色儀。	新增	Gastrin抗體試劑（免疫組織化學）	基因科技（上海）股份有限公司	基因科技（上海）股份有限公司
76	病理科	DAB染色液 OptiView DAB IHC Detection Kit	1.肺癌ALK蛋白診斷配套試劑。2.該染色液的主要用途是通過免疫組化(IHC)方法，檢測石蠟包埋的組織。3.羅氏 VENTANA 全自動染色儀。	新增	DAB染色液 OptiView DAB IHC Detection Kit	文塔納醫(yī)療系統(tǒng)公司Ventana Medical Systems, Inc.	無錫鈞樂醫(yī)療器械有限公司
77	病理科	紅色復染染色液 Red Counterstain II	1.EB病毒原位雜交檢測配套試劑。2.該試劑盒作為VentanaISH 探針的檢測系統(tǒng)。紅色復染染色液用于輔助對Ventana DNP 標記探針的顯微鏡亮場觀察。3.適用設備：羅氏 VENTANA 全自動染色儀。	新增	紅色復染染色液 Red Counterstain II	文塔納醫(yī)療系統(tǒng)公司Ventana Medical Systems, Inc.	無錫鈞樂醫(yī)療器械有限公司
78	病理科	DAB染色增強液 OptiView Amplification Kit	1.肺癌ALK蛋白診斷配套試劑。2.DAB染色增強液與 DAB染色液、兔和鼠一抗配合使用，以取得特異性強的免疫組織化學(IHC)染色。3.適用設備：羅氏 VENTANA 全自動染色儀。	新增	DAB染色增強液 OptiView Amplification Kit	文塔納醫(yī)療系統(tǒng)公司Ventana Medical Systems, Inc.	無錫鈞樂醫(yī)療器械有限公司
79	病理科	原位雜交用蛋白酶 ISH Protease3	1.EB病毒原位雜交檢測配套試劑。2.該試劑盒作為VentanaISH 探針的檢測系統(tǒng)。3.適用設備：羅氏 VENTANA 全自動染色儀。	新增	原位雜交用蛋白酶 ISH Protease3	文塔納醫(yī)療系統(tǒng)公司Ventana Medical Systems, Inc.	無錫鈞樂醫(yī)療器械有限公司
80	病理科	兔單克隆陰性質控抗體Rabbit Monoclonal Negative Control Ig	1.肺癌ALK蛋白診斷配套試劑。2.用于石蠟包埋組織切片內ALK蛋白檢測時，兔免疫球蛋白非特異性結合的質控。3.適用設備：羅氏 VENTANA 全自動染色儀。	新增	兔單克隆陰性質控抗體Rabbit Monoclonal Negative Control Ig	文塔納醫(yī)療系統(tǒng)公司Ventana Medical Systems, Inc.	無錫鈞樂醫(yī)療器械有限公司
81	病理科	脫鈣液	用于骨組織脫鈣；PH值:0.01-0.41。	新增	脫鈣液	廣州維格斯生物科技有限公司	無錫市佳仁康醫(yī)療科技有限公司
82	病理科	骨髓脫鈣液	用于骨髓組織脫鈣；PH值:0.28-0.68。	新增	骨髓脫鈣液	廣州維格斯生物科技有限公司	無錫市佳仁康醫(yī)療科技有限公司
83	病理科	粘附載玻片	1. 用于石蠟包埋組織，通過免疫組織化學方法進行特異性染色。3.適用設備：羅氏 VENTANA 全自動染色儀。	新增	粘附載玻片	江蘇世泰診斷技術有限公司	無錫伊影醫(yī)療器械有限公司
					粘附載玻片	南通鎏盛實驗器材有限公司	揚州輝映醫(yī)療器械有限公司
					粘附載玻片	江蘇世泰實驗器材有限公司	揚州鑫和醫(yī)療器械有限公司
84	病理科	蘇木素染色液	用于常規(guī)HE染色。主要成分：蘇木素	停供替換	蘇木素染色液	珠海貝索生物技術有限公司	揚州鑫和醫(yī)療器械有限公司
85	病理科	伊紅染色液（醇溶性）	用于常規(guī)HE染色。主要成分：伊紅	停供替換	伊紅染色液	珠海貝索生物技術有限公司	揚州鑫和醫(yī)療器械有限公司
86	病理科	Chromogranin抗體試劑（免疫組織化學法）	1. 用于石蠟包埋組織，通過免疫組織化學方法進行特異性染色，用于標記神經內分泌腫瘤。2.克隆號：LBP1-CgA。3.適用儀器：羅氏 VENTANA 全自動染色儀。	停供替換	Chromogranin抗體試劑（免疫組織化學）	基因科技（上海）股份有限公司	基因科技（上海）股份有限公司
86	病理科	Chromogranin抗體試劑（免疫組織化學法）		停供替換	Chromogranin抗體試劑（免疫組織化學）	圖凌（杭州）生物醫(yī)藥有限公司	上海厚砝醫(yī)療技術有限公司
87	醫(yī)學檢驗科	狼瘡抗凝物檢測試劑盒（凝固法）	1.項目名稱：狼瘡抗凝物檢測 2.檢測方法：凝固法 3.適用設備：全自動凝血分析儀CS-5100	新增	狼瘡抗凝物檢測試劑盒(凝固法)LA l Screening Reagent /LA 2 Confirmation Reagent	德國西門子醫(yī)學診斷產品有限公司	泰州市恒茂醫(yī)療器械有限公司
88	醫(yī)學檢驗科	血管性假性血友病因子(VWF)抗原測定	用于體外定量檢測人類枸櫞酸鈉血漿中血管性血友病因子(von Willebrandfactor)活性。適用設備：希森美康：Syxmex CS-5100	新增	血管性血友病因子檢測試劑盒(免疫比濁法)INNOVANCE VWF Ac	德國西門子醫(yī)學診斷產品有限公司	泰州市恒茂醫(yī)療器械有限公司
89	醫(yī)學檢驗科	血管性假性血友病因子(VWF)活性測定	用于血管性假性血友病因子(VWF)活性測定，免疫比濁法，適用設備：希森美康：Syxmex CS-5100	新增	von Willebrand因子抗原測定試劑盒(免疫比濁法)vWF Ag	德國西門子醫(yī)學診斷產品有限公司	泰州市恒茂醫(yī)療器械有限公司
90	醫(yī)學檢驗科	血漿蛋白S測定(PS)	用于定量測定蛋白S的活性水平，凝固法。適用設備：希森美康：Syxmex CS-5100	新增	蛋白S活性測定試劑盒(凝固法)Protein S Ac	德國西門子醫(yī)學診斷產品有限公司	泰州市恒茂醫(yī)療器械有限公司
91	醫(yī)學檢驗科	百日咳桿菌核酸檢測試劑盒（PCR-熒光探針法）	用于定性檢測人鼻咽拭子樣本中的百日咳桿菌（Bordetella pertussis）核酸。	新增	百日咳桿菌核酸檢測試劑盒（熒光PCR法）	上海伯杰醫(yī)療科技股份有限公司	無錫恩澤惠生生物科技有限公司
91	醫(yī)學檢驗科	百日咳桿菌核酸檢測試劑盒（PCR-熒光探針法）	用于定性檢測人鼻咽拭子樣本中的百日咳桿菌（Bordetella pertussis）核酸。	新增	百日咳桿菌核酸檢測試劑盒（PCR-熒光探針法）	圣湘生物科技股份有限公司	江蘇良常醫(yī)療科技有限公司
92	醫(yī)學檢驗科	唾液胃蛋白酶檢測	檢測試劑對人胃蛋白酶3表現(xiàn)特異性，適用設備：藍勃AGS1000膠體金免疫層析分析儀	新增	胃蛋白酶檢測試劑盒（膠體金法）	RD Biomed Limited	江蘇美安醫(yī)藥股份有限公司
93	醫(yī)學檢驗科	肺炎克雷伯菌及耐碳青霉烯類抗生素基因KPC	用于體外定性檢測人痰液樣本中肺炎克雷伯菌外膜磷酸蛋白phoE基因和KPC基因。	新增	肺炎克雷伯菌及耐碳青霉烯類抗生素基因KPC檢測試劑盒（熒光PCR法）	寧波基內生物技術有限公司	蘇州新萌想生物科技有限公司
94	醫(yī)學檢驗科	血漿蛋白C活性測定(PC)	用于定量檢測人血漿中蛋白C的活性，發(fā)色底物法。適用設備：希森美康：Syxmex CS-5100	新增	蛋白C活性測定試劑盒(發(fā)色底物法)Berichrom Protein C	德國西門子醫(yī)學診斷產品有限公司	泰州市恒茂醫(yī)療器械有限公司
95	醫(yī)學檢驗科	血小板聚集功能檢測試劑盒（COL激活的比濁法）	用于體外定量檢測人血液樣本中血小板聚集率；檢測原理：比濁法（金標準）適用設備：泰利康信品牌儀器全自動血小板聚集儀	新增	血小板聚集功能檢測試劑盒（COL激活的比濁法	山東泰利信醫(yī)療科技有限公司	江蘇新潤醫(yī)療科技有限公司
96	醫(yī)學檢驗科	鮑曼不動桿菌耐碳青霉烯類抗生素基因（OXA23）	用于體外定性檢測人痰液樣本中鮑曼不動桿菌固有基因OXA51和鮑曼不動桿菌耐碳青霉烯類抗生素基因OXA23。	新增	鮑曼不動桿菌耐碳青霉烯類抗生素基因（OXA23）檢測試劑盒（熒光PCR法）	寧波基內生物技術有限公司	蘇州新萌想生物科技有限公司
97	醫(yī)學檢驗科	抗Xa（抗Xa測定試劑）	用于測定人枸櫞酸鈉血漿中低分子量肝素和普通未分級肝素的含量。適用設備：希森美康：Syxmex CS-5100	新增	抗Xa測定試劑盒（發(fā)色底物法）	湖南杰菲特醫(yī)療科技有限公司	蘇州葦航生物科技有限公司
97	醫(yī)學檢驗科	抗Xa（抗Xa測定試劑）	用于測定人枸櫞酸鈉血漿中低分子量肝素和普通未分級肝素的含量。適用設備：希森美康：Syxmex CS-5100	新增	抗Xa測定試劑盒(發(fā)色底物法)	上海貞元診斷用品科技有限公司	泰州市恒茂醫(yī)療器械有限公司
98	醫(yī)學檢驗科	血小板聚集功能檢測試劑盒（EPI激活的比濁法）	用于體外定量檢測人血液樣本中血小板聚集率；檢測原理：比濁法（金標準）；適用設備：泰利康信品牌儀器全自動血小板聚集儀	新增	血小板聚集功能檢測試劑盒（EPI激活的比濁法	山東泰利信醫(yī)療科技有限公司	江蘇新潤醫(yī)療科技有限公司
99	醫(yī)學檢驗科	耐甲氧西林金黃色葡萄球菌耐藥性基因	用于體外定性檢測人痰液和咽拭子樣本中耐甲氧西林金黃色葡萄球菌（Methicillin-resistant Staphylococcus aureus）的特異性耐藥基因mecA和金黃色葡萄球菌的種屬特異性基因femA。	新增	耐甲氧西林金黃色葡萄球菌耐藥性基因檢測試劑盒（熒光PCR法）	寧波基內生物技術有限公司	蘇州新萌想生物科技有限公司
100	醫(yī)學檢驗科	耐萬古霉素腸球菌基因（vanA，vanB）	用于體外定性檢測人尿液樣本中腸球菌基因16S rDNA和耐萬古霉素腸球菌特異性基因vanA和vanB。	新增	耐萬古霉素腸球菌基因(vanA,vanB)檢測試劑盒（熒光PCR法）	寧波基內生物技術有限公司	蘇州新萌想生物科技有限公司
101	醫(yī)學檢驗科	革蘭陰性細菌藥敏卡片	用于檢測臨床重要需氧革蘭陰性桿菌對抗生素藥物的敏感性。適用設備：VITEK compact 2	新增	革蘭氏陰性細菌藥敏卡片VITEK 2 AST-N335	生物梅里埃美國股份有限公司bioMerieux.Inc	南京中宸醫(yī)療科技有限公司
101	醫(yī)學檢驗科	革蘭陰性細菌藥敏卡片	用于檢測臨床重要需氧革蘭陰性桿菌對抗生素藥物的敏感性。適用設備：VITEK compact 2	新增	革蘭氏陰性細菌藥敏卡片VITEK 2 AST-XN04	生物梅里埃美國股份有限公司bioMerieux.Inc	南京中宸醫(yī)療科技有限公司
102	醫(yī)學檢驗科	酵母樣真菌藥敏卡	用于測定具有顯著臨床意義的真菌對抗真菌藥物的敏感性，適用設備 VITEK compact 2	新增	酵母樣真菌藥敏卡片VITEK 2 AST-YS08	生物梅里埃美國股份有限公司bioMerieux.Inc	南京中宸醫(yī)療科技有限公司
103	醫(yī)學檢驗科	肌紅蛋白檢測試劑盒(電化學發(fā)光法)	用于體外定量測定人血清和血漿的肌紅蛋白濃度，適用設備羅氏電化學發(fā)光儀器（型號Cobas e 602）	新增	肌紅蛋白檢測試劑盒(電化學發(fā)光法)	羅氏診斷公司	無錫潤之達生物科技有限公司
104	醫(yī)學檢驗科	曲霉菌屬、新型隱球菌及耶氏肺孢子菌核酸檢測試劑盒（PCR-熒光探針法）	用于體外定性檢測人痰液樣本中曲霉菌屬、新型隱球菌和耶氏肺孢子菌的核酸DNA。	新增	曲霉菌屬、新型隱球菌及耶氏肺孢子菌核酸檢測試劑盒（PCR-熒光探針法）	北京卓誠惠生生物科技股份有限公司	上藥控股江蘇股份有限公司
105	醫(yī)學檢驗科	神經元抗原譜抗體IgG檢測試劑盒(歐蒙印跡法)	用于體外定性檢測人血清或血漿中的抗Amphiphysin，CV2，PNMA2 (Ma2/Ta)，Ri，Yo和Hu的IgG抗體。適用儀器:EUROBlotOne全自動免疫印跡儀	新增	神經元抗原譜抗體IgG檢測試劑盒(歐蒙印跡法)	歐蒙醫(yī)學實驗診斷股份公司	江蘇銘創(chuàng)醫(yī)療科技有限公司
106	醫(yī)學檢驗科	抗β2糖蛋白I抗體IgA	用于體外定量測定人血清和（或）血漿中的抗β2糖蛋白I抗體IgA?；瘜W發(fā)光法采用全自動上機，適配設備：亞輝龍iFlash3000	新增	抗β2糖蛋白Ⅰ抗體IgA測定試劑盒(化學發(fā)光法)	深圳市亞輝龍生物科技股份有限公司	國藥控股無錫醫(yī)療器械有限公司
107	醫(yī)學檢驗科	SHOX2/RASSF1A/PTGER4基因甲基化檢測	用于體外檢測人外周血血漿中SHOX2、RASSF1A、PTGER4基因的甲基化。采樣標本為血液。	新增	SHOX2/RASSF1A/PTGER4基因甲基化檢測試劑盒(PCR-熒光探針法)	北京艾克倫醫(yī)療科技有限公司	上海浦美生物醫(yī)藥科技有限公司
108	醫(yī)學檢驗科	骨堿性磷酸酶	用于體外定量測定人血清和血漿中的骨堿性磷酸酶（BAP）水平。比如：Paget 癥、軟骨病、原發(fā)性甲狀旁腺功能亢進、腎功能不全、骨質疏松癥和骨骼病毒轉移。用于診斷和監(jiān)控患Paget癥的病人病情。適用設備（貝克曼DXI800）。	新增	骨堿性磷酸酶測定試劑盒（化學發(fā)光法）	貝克曼庫爾特（美國）股份有限公Beckman Coulter, Inc.	江蘇恒奇診斷產品有限公司
109	醫(yī)學檢驗科	鋅轉運蛋白8抗體	用于體外定量測定人血清和（或）血漿中的鋅轉運蛋白8抗體?；瘜W發(fā)光法采用全自動上機，適用設備亞輝龍iFlash3000	新增	鋅轉運蛋白8抗體測定試劑盒(化學發(fā)光法)	深圳市亞輝龍生物科技股份有限公司	國藥控股無錫醫(yī)療器械有限公司
110	醫(yī)學檢驗科	脂聯(lián)素	用于體外定量測定人血清和（或）血漿中脂聯(lián)素的含量?；瘜W發(fā)光法采用全自動上機，適用設備亞輝龍iFlash3000	新增	脂聯(lián)素測定試劑盒(化學發(fā)光法)	深圳市亞輝龍生物科技股份有限公司	國藥控股無錫醫(yī)療器械有限公司
111	醫(yī)學檢驗科	IgG4（免疫球蛋白G4測定試劑）	用于體外定量測定人血清中的免疫球蛋白G4（IgG4），臨床上主要用于免疫功能的評價及免疫疾病的輔助診斷。適用設備亞輝龍iFlash 3000系列設備	新增	免疫球蛋白 G4 測定試劑盒（化學發(fā)光法）	深圳市亞輝龍生物科技股份有限公司	南京三和儀器有限公司
112	醫(yī)學檢驗科	人類CYP2C19基因檢測	用于定性檢測全血樣本的CYP2C19基因CYP2C192、CYP2C193和CYP2C19*17三個位點的多態(tài)性。	新增	人類CYP2C19基因分型檢測試劑盒（PCR-熔解曲線法）	無錫銳奇基因生物科技有限公司	蘇州善康醫(yī)療科技有限公司
112	醫(yī)學檢驗科	人類CYP2C19基因檢測		新增	人類CYP2C19基因檢測試劑盒（PCR-熒光探針法）	武漢友芝友醫(yī)療科技股份有限公司	無錫恩澤惠生生物科技有限公司
113	醫(yī)學檢驗科	SLCO1B1和APOE基因檢測	用于定性檢測全血樣本中的SLCO1B1基因SLCO1B11b 388A>G、SLCO1B15 521T>C位點和ApoE基因ApoE2 526C>T、ApoE4 388T>C位點的多態(tài)性。	新增	SLCO1B1和APOE基因檢測試劑盒（PCR-熒光探針法）	武漢友芝友醫(yī)療科技股份有限公司	無錫恩澤惠生生物科技有限公司
114	醫(yī)學檢驗科	曲霉菌半乳甘露聚糖檢測試劑盒(膠體金法)	用于體外定性檢測人血清樣本中的曲霉菌半乳甘露聚糖抗原。	新增	曲霉菌半乳甘露聚糖檢測試劑盒(膠體金法)	天津喜諾生物醫(yī)藥有限公司	南京中宸醫(yī)療科技有限公司
115	醫(yī)學檢驗科	S100檢測試劑盒（電化學發(fā)光法）	用于體外定量檢測人血清中的S100(S100 A1B和S100 BB)。適用設備羅氏電化學發(fā)光儀器（型號Cobas e 602）	新增	S100檢測試劑盒（電化學發(fā)光法）	羅氏診斷公司	無錫潤之達生物科技有限公司
116	醫(yī)學檢驗科	六項呼吸道病原體核酸檢測	用于定性檢測人咽拭子樣本中甲型流感病毒、乙型流感病毒、呼吸道合胞病毒、腺病毒、人鼻病毒和肺炎支原體的核酸。	新增	六項呼吸道病原體核酸檢測試劑盒(PCR-熒光探針法)	圣湘生物科技股份有限公司	江蘇良常醫(yī)療科技有限公司
117	醫(yī)學檢驗科	六項呼吸道病原菌核酸檢測	體外定性檢測人痰液中臨床常見下呼吸道病原菌，包括肺炎克雷伯桿菌、肺炎鏈球菌、莢膜型流感嗜血桿菌、銅綠假單胞菌、嗜肺軍團菌和金黃色葡萄球菌。	新增	六項呼吸道病原菌核酸檢測試劑盒(PCR-熒光探針法)	圣湘生物科技股份有限公司	江蘇良常醫(yī)療科技有限公司
118	醫(yī)學檢驗科	肺炎支原體核酸及耐藥突變位點檢測試劑盒（熒光 PCR 法）	用于體外定性檢測兒童痰液樣本中肺炎支原體及其抗大環(huán)內酯類抗生素耐藥突變位點即23SrRNA2063（A：G）和2064（A：G）突變位點。	新增	肺炎支原體核酸及耐藥突變位點檢測試劑盒（熒光 PCR 法）	江蘇默樂生物科技股份有限公司	江蘇禾柏商貿有限公司
119	醫(yī)學檢驗科	抗心磷脂抗體IgA	用于定量測定人血清中的抗心磷脂抗體IgA的含量?；瘜W發(fā)光法采用全自動上機，使用設備亞輝龍iFlash3000	新增	抗心磷脂抗體IgA測定試劑盒(化學發(fā)光法)	深圳市亞輝龍生物科技股份有限公司	國藥控股無錫醫(yī)療器械有限公司
120	醫(yī)學檢驗科	肺炎衣原體IgG	用于體外定量檢測人血清或血漿中的肺炎衣原體IgG 抗體?；瘜W發(fā)光法采用全自動上機，適配亞輝iFlash3000	新增	肺炎衣原體IgG抗體檢測試劑盒(化學發(fā)光法)	深圳市亞輝龍生物科技股份有限公司	國藥控股無錫醫(yī)療器械有限公司
121	醫(yī)學檢驗科	肺炎衣原體IgM	用于體外定量檢測人血清或血漿中的肺炎衣原體IgM 抗體?；瘜W發(fā)光法采用全自動上機，專機專用，適配設備亞輝龍iFlash3000	新增	肺炎衣原體IgM抗體檢測試劑盒(化學發(fā)光法)	深圳市亞輝龍生物科技股份有限公司	國藥控股無錫醫(yī)療器械有限公司
122	醫(yī)學檢驗科	肌酸激酶同工酶檢測試劑盒(電化學發(fā)光法)	用于體外定量測定人血清和血漿中肌酸激酶同工酶(MB)的含量。該試劑盒采用電化學發(fā)光法，專機專用，適用設備羅氏電化學發(fā)光儀器（型號Cobas e 602）	新增	肌酸激酶同工酶檢測試劑盒(電化學發(fā)光法)	羅氏診斷公司	無錫潤之達生物科技有限公司
123	醫(yī)學檢驗科	Y染色體微缺失	基于熒光PCR技術，實時熒光PCR技術，用于體外定性檢測人外周血中Y染色體無精子癥因子（azoospermia factor，AZF）區(qū)域是否存在缺失，用于輔助診斷確診不孕不育患者的病因分析。	新增	Y染色體微缺失檢測試劑盒(PCR-熒光探針法)	上海透景生命科技股份有限公司	江蘇良常醫(yī)療科技有限公司
124	醫(yī)學檢驗科	血清淀粉樣蛋白A（SAA）檢測試劑盒（乳膠增強免疫散射比濁法）	用于檢測人全血樣本中血清淀粉樣蛋白A的含量，主要作為一種非特異性炎癥指標。血清淀粉樣蛋白A測定試劑盒采用乳膠增強免疫散射比濁法的方法學，適用設備：邁瑞血球儀7500CS	新增	血清淀粉樣蛋白A（SAA）檢測試劑盒（乳膠增強免疫散射比濁法）	深圳邁瑞生物醫(yī)療電子股份有限公司	無錫山禾集團醫(yī)療器械有限公司
125	醫(yī)學檢驗科	α1抗胰蛋白酶測定	α1-抗胰蛋白酶測定試劑盒用于定量測定人血清或血漿中的α1-抗胰蛋白酶。	新增	α-1抗胰蛋白酶檢測試劑盒（免疫比濁法）	DIALAB ProduktionundVertriebvonChemisch-technischen Produkten undLaborinstrumentenGesellschaft.m.b.H	江蘇朗道生物技術有限公司
					α-1抗胰蛋白酶檢測試劑盒（免疫比濁法）	寧波普瑞柏生物技術股份有限公司	江蘇朗道生物技術有限公司
					α 1-抗胰蛋白酶檢測試劑盒（免疫比濁法）	寧波瑞源生物科技有限公司	無錫市康仁醫(yī)療器械有限公司
					α1抗胰蛋白酶測定	濰坊三維生物工程集團有限公司	無錫昱威醫(yī)療器械有限公司
					a1抗胰蛋白酶測定（免疫比濁法）	中元匯吉生物技術股份有限公司	無錫潤之達生物科技有限公司
126	醫(yī)學檢驗科	幽門螺桿菌(HP)抗原檢測試劑盒（膠體金法）	產品名稱：幽門螺桿菌抗原檢測試劑盒（膠體金法) ；用途與功能：用于體外定性檢測人糞便樣本中的幽門螺桿菌抗原，適用設備幽門螺桿菌感染的輔助診斷，適用設備：科域kfu40	新增	幽門螺桿菌(HP)抗原檢測試劑盒（膠體金法）	珠海市銀科醫(yī)學工程股份有限公司	國藥器械（無錫）有限公司
126	醫(yī)學檢驗科	幽門螺桿菌(HP)抗原檢測試劑盒（膠體金法）		新增	幽門螺桿菌(HP)抗原檢測試劑盒（膠體金法）	北京新興四寰生物技術有限公司	江蘇禾柏商貿有限公司
127	醫(yī)學檢驗科	抗核抗體IgG檢測試劑盒（間接免疫熒光法）	1.項目名稱：抗核抗體IgG檢測，用于定性檢測人血清或血漿中的抗核抗體。2.檢測方法：間接免疫熒光法3.適用設備：奧林巴斯CX60熒光顯微鏡	新增	抗核抗體IgG檢測試劑盒（間接免疫熒光法）	歐蒙（杭州）醫(yī)學實驗診斷有限公司	江蘇銘創(chuàng)醫(yī)療科技有限公司
128	醫(yī)學檢驗科	血漿凝血因子Ⅷ活性測定	本試劑的主要用途是檢測人血漿中凝血因子Ⅷ的活性?？捎糜诖_診某種凝血因子缺乏，可以測定患者血漿某種因子缺乏和缺乏程度。適用設備：希森美康：Syxmex CS-5100	新增	因子VIII活性測定試劑盒(凝固法)Coagulation Factor VIII Deficient Plasma	德國西門子醫(yī)學診斷產品有限公司	泰州市恒茂醫(yī)療器械有限公司
129	醫(yī)學檢驗科	血漿Ⅷ因子抑制物定量測定	用于血漿因子Ⅷ抑制物定量測定，適用設備：希森美康：Syxmex CS-5100	新增	因子VIII活性測定試劑盒(凝固法)Coagulation Factor VIII Deficient Plasma	德國西門子醫(yī)學診斷產品有限公司	泰州市恒茂醫(yī)療器械有限公司
130	醫(yī)學檢驗科	血漿凝血因子Ⅸ活性測定	用于檢測人血漿中凝血因子Ⅸ的活性?？捎糜诖_診某種凝血因子缺乏，可以測定患者血漿某種因子缺乏和缺乏程度。適用設備：希森美康：Syxmex CS-5100	新增	因子IX活性測定試劑盒(凝固法)Coagulation Factor IX Deficient Plasma	德國西門子醫(yī)學診斷產品有限公司	泰州市恒茂醫(yī)療器械有限公司
131	醫(yī)學檢驗科	病理范圍定值質控血漿	用于提供凝血試驗和纖維蛋白溶解試驗的正常范圍對照。適用設備：希森美康：Syxmex CS-5100	新增	病理范圍定值質控血漿 Control Plasma P	德國西門子醫(yī)學診斷產品有限公司	泰州市恒茂醫(yī)療器械有限公司
132	醫(yī)學檢驗科	正常范圍定值質控血漿	用于提供凝血試驗和纖維蛋白溶解試驗的病理范圍對照。適用設備：希森美康：Syxmex CS-5100	新增	正常范圍定值質控血漿Control Plasma N	德國西門子醫(yī)學診斷產品有限公司	泰州市恒茂醫(yī)療器械有限公司
133	醫(yī)學檢驗科	肝素結合蛋白測定試劑盒（免疫熒光干式定量法）	用于體外定量檢測人血漿中肝素結合蛋白（HBP）的濃度。適用設備：中翰盛泰Jet-iStar 3000	新增	肝素結合蛋白測定試劑盒（免疫熒光干式定量法）	中翰盛泰生物技術股份有限公司	無錫喜康醫(yī)療器械有限公司
134	醫(yī)學檢驗科	可溶性生長刺激表達基因2蛋白測定試劑盒	用于體外定量測定人血清、血漿和全血中可溶性生長刺激表達基因2蛋白（ST2）的濃度。適用設備：中翰盛泰Jet-iStar 3000	新增	可溶性生長刺激表達基因2蛋白測定試劑盒（免疫熒光干式定量法）	中翰盛泰生物技術股份有限公司	無錫喜康醫(yī)療器械有限公司
135	醫(yī)學檢驗科	陰道炎六聯(lián)檢測試劑盒	陰道炎六聯(lián)檢測試劑盒，包括過氧化氫、唾液酸苷酶、白細胞酯酶、乙酰氨基-B-半乳糖苷酶、脯氨酸氨基肽酶和PH六項指標，用于疾病的輔助診斷。適用設備：華晶S1-101	停供替換	陰道炎六聯(lián)檢試劑盒	青島華晶生物技術有限公司	江蘇垚鑫商貿有限公司
136	醫(yī)學檢驗科	脂肪酶測定試劑盒	該項目為胰腺功能的必備項目，用于體外定量檢測人血清和血漿中的脂肪酶活性。于全自動生化流水線檢測（已有設備貝克曼AU5800）	停供替換	脂肪酶檢測試劑盒（甲基試鹵靈底物法）	寧波瑞源生物科技有限公司	無錫市康仁醫(yī)療器械有限公司
					脂肪酶測定試劑盒（甲基試鹵靈底物法）	美康生物科技股份有限公司	無錫昱威醫(yī)療器械有限公司
					脂肪酶測定試劑盒（甲基試鹵靈底物法）	中元匯吉生物技術股份有限公司	無錫潤之達生物科技有限公司
					脂肪酶測定試劑盒（色原底物法）	貝克曼庫爾特（美國）股份有限公Beckman Coulter, Inc.	江蘇恒奇診斷產品有限公司
					脂肪酶測定試劑盒（甲基試鹵靈底物法）	浙江夸克生物科技有限公司	泰州達昶科學儀器有限公司
137	醫(yī)學檢驗科	梅毒螺旋體抗體檢測試劑盒(凝集法)	本品用于體外定性檢測人血清和血漿中的梅毒螺旋體抗體及測定其抗體效價。其他方法學檢測呈陽性反應的標本以此方法復檢確證。凝集法。	停供替換	梅毒螺旋體抗體檢測試劑盒（凝集法）	珠海麗珠試劑股份有限公司	華潤禮安無錫醫(yī)藥有限公司
138	醫(yī)學檢驗科	D-3-羥丁酸測定試齊盒	用于體外定量測定人血清中D-3-羥丁酸的濃度。	停供替換	D-3-羥丁酸（D3H)測定試劑盒（β-羥丁酸脫氫酶法)	北京安圖生物工程有限公司	江蘇朗道生物技術有限公司
					D-3-羥丁酸測定試劑盒（β-羥丁酸脫氫酶法）	北京首醫(yī)臨床醫(yī)學科技有限公司	上海浦美生物醫(yī)藥科技有限公司
					β羥丁酸測定試劑盒(酶法）	中元匯吉生物技術股份有限公司	無錫潤之達生物科技有限公司
					β-羥丁酸測定試劑盒（β-羥丁酸脫氫酶法）	浙江夸克生物科技有限公司	泰州達昶科學儀器有限公司
139	醫(yī)學檢驗科	活化部分凝血活酶時間測定試劑盒(APTTFSL凝固法)	用于測定人血漿活化部分凝血活酶時間。APTTFSL凝固法。適用設備：希森美康：Syxmex CS-5100	停供替換	活化部分凝血活酶時間測定試劑盒(凝固法)Dade Actin FSL Activated PTT Reagent	德國西門子醫(yī)學診斷產品有限公司	泰州市恒茂醫(yī)療器械有限公司
140	醫(yī)學檢驗科	乙型肝炎病毒前S1抗原檢測試劑盒(酶聯(lián)免疫法)	用于體外定性檢測人血清或血漿中的乙型肝炎病毒前S1抗原(PreS1 Ag)。酶聯(lián)免疫法。	停供替換	乙型肝炎病毒前S1抗原檢測試劑盒(酶聯(lián)免疫法)	上?？迫A生物工程股份有限公司	無錫市康仁醫(yī)療器械有限公司
					乙型肝炎病毒前S1抗原檢測試劑盒(酶聯(lián)免疫法)	濰坊三維生物工程集團有限公司	無錫昱威醫(yī)療器械有限公司
					乙型肝炎病毒前S1抗原檢測試劑盒（酶聯(lián)免疫法）	北京貝爾生物工程股份有限公司	無錫潤之達生物科技有限公司
					乙型肝炎病毒前S1抗原檢測試劑盒（酶聯(lián)免疫法）	北京萬泰生物藥業(yè)股份有限公司	無錫市東林科技發(fā)展有限責任公司
141	腫瘤研究所	人septin9基因甲基化檢測試劑盒（熒光PCR法）	1.用于體外定性檢測人外周血血漿中septin9基因甲基化。檢測方法：實時熒光定量PCR法；2.臨床樣本驗證符合率：1）檢測臨床樣本的敏感度為>75%，特異性>90%。2）結直腸癌 I-II 期檢出率為>60%； III-IV 期檢出率>80%；3.適用設備：實時熒光定量PCR儀 8.適用樣本類型：血漿。	新增	Septin9/SDC2/BCAT1基因甲基化檢測試劑盒（PCR-熒光探針法）	北京艾克倫醫(yī)療科技有限公司	上海浦美生物醫(yī)藥科技有限公司
141	腫瘤研究所	人septin9基因甲基化檢測試劑盒（熒光PCR法）		新增	人septin9基因甲基化檢測試劑盒（熒光PCR法）	江蘇為真生物醫(yī)藥技術股份有限公司	國藥控股無錫醫(yī)療器械有限公司
142	腫瘤研究所	人細胞角蛋白18片段M65檢測試劑盒（酶聯(lián)免疫吸附法）	1.用于體外定性檢測人血清中人細胞角蛋白18片段（CK18-M65）水平。檢測方法：雙抗夾心酶聯(lián)免疫吸附法；2.檢測人細胞角蛋白18片段M65（CK18-M65）與CK18-M30組合后，用于隱匿性肝病診斷；3.適用設備：酶標儀（450NM）	新增	人CK18-M65檢測試劑盒（酶聯(lián)免疫吸附法）	蘇州和銳生物科技有限公司	江蘇康緣禾信醫(yī)藥股份有限公司
143	腫瘤研究所	人細胞角蛋白18片段M30檢測試劑盒（酶聯(lián)免疫吸附法）	1.用于體外定性檢測人血清中人細胞角蛋白18片段（CK18-M30）水平檢測方法：雙抗夾心酶聯(lián)免疫吸附法；2.檢測人細胞角蛋白18片段M30（CK18-M30）與CK18-M65組合后，用于隱匿性肝病診斷；3.適用設備：酶標儀（450NM）	新增	人CK18-M30檢測試劑盒（酶聯(lián)免疫吸附法）	蘇州和銳生物科技有限公司	江蘇康緣禾信醫(yī)藥股份有限公司
144	腫瘤研究所	CD14 檢測試劑（流式細胞儀法-FITC）	適用設備安捷倫流式細胞儀法檢測，熒光標記 CD45、CD64、CD14抗體試劑組合使用后產生CD64指數(shù)。	新增	CD14 檢測試劑（流式細胞儀法-FITC）	安捷倫生物（杭州）有限公司	新余安佳倫生物科技有限公司
144	腫瘤研究所	CD14 檢測試劑（流式細胞儀法-FITC）	適用設備安捷倫流式細胞儀法檢測，熒光標記 CD45、CD64、CD14抗體試劑組合使用后產生CD64指數(shù)。	新增	CD14檢測試劑（流式細胞儀法）	碧迪快速診斷產品（蘇州）有限公司	江蘇匯合堂醫(yī)療器械有限公司
145	腫瘤研究所	CD64 檢測試劑（流式細胞儀法-PE）	適用設備安捷倫流式細胞儀法檢測，熒光標記 CD45、CD64、CD14抗體試劑組合使用后產生CD65指數(shù)。	新增	CD64 檢測試劑（流式細胞儀法-PE）	安捷倫生物（杭州）有限公司	新余安佳倫生物科技有限公司
145	腫瘤研究所	CD64 檢測試劑（流式細胞儀法-PE）	適用設備安捷倫流式細胞儀法檢測，熒光標記 CD45、CD64、CD14抗體試劑組合使用后產生CD65指數(shù)。	新增	白細胞分化抗原CD64檢測試劑盒(流式細胞儀法-PE)	碧迪快速診斷產品（蘇州）有限公司	江蘇匯合堂醫(yī)療器械有限公司
146	腫瘤研究所	CD45 檢測試劑（流式細胞儀法-PerCP）	適用設備安捷倫流式細胞儀法檢測，熒光標記 CD45、CD64、CD14抗體試劑組合使用后產生CD66指數(shù)。	新增	CD45 檢測試劑（流式細胞儀法-PerCP）	安捷倫生物（杭州）有限公司	新余安佳倫生物科技有限公司
146	腫瘤研究所	CD45 檢測試劑（流式細胞儀法-PerCP）	適用設備安捷倫流式細胞儀法檢測，熒光標記 CD45、CD64、CD14抗體試劑組合使用后產生CD66指數(shù)。	新增	CD45檢測試劑	碧迪快速診斷產品（蘇州）有限公司	江蘇匯合堂醫(yī)療器械有限公司
147	腫瘤研究所	白細胞分化抗原CD34檢測試劑盒	1.與流式細胞儀配套使用，用于體外定量檢測裂解紅細胞的全血樣本中白細胞表面CD34抗原。檢測方法：流式細胞法；2.；3.適用設備：適用設備Agilent NovoCyte 流式細胞儀	新增	白細胞分化抗原CD34檢測試劑盒（流式細胞儀法-PE）	安捷倫生物（杭州）有限公司	新余安佳倫生物科技有限公司
147	腫瘤研究所	白細胞分化抗原CD34檢測試劑盒		新增	白細胞分化抗原CD34檢測試劑（流式細胞儀法-APC）	碧迪快速診斷產品（蘇州）有限公司	江蘇匯合堂醫(yī)療器械有限公司
148	腫瘤研究所	HLA-DR 檢測試劑（流式細胞儀法-APC）	HLA-DR APC 熒光單克隆抗體，適用設備安捷倫流式細胞儀檢測，與CD14流式抗體試劑組合使用于感染性疾病的判斷。	新增	HLA-DR 檢測試劑（流式細胞儀法-APC）	安捷倫生物（杭州）有限公司	新余安佳倫生物科技有限公司
148	腫瘤研究所	HLA-DR 檢測試劑（流式細胞儀法-APC）	HLA-DR APC 熒光單克隆抗體，適用設備安捷倫流式細胞儀檢測，與CD14流式抗體試劑組合使用于感染性疾病的判斷。	新增	HLA-DR檢測試劑（流式細胞儀法)	碧迪快速診斷產品（蘇州）有限公司	江蘇匯合堂醫(yī)療器械有限公司
149	腫瘤研究所	AB1-42/AB1 -40/T-Tau/p- Tau-181/a-s ynuclein聯(lián)合檢測試劑盒(流式熒光發(fā)光法)	1.通過定量檢測人體血漿中β淀粉樣蛋白1-42（Aβ1-42）、β淀粉樣蛋白1-40（Aβ1-40）、總Tau蛋白（T-Tau）、磷酸化tau 181（p-Tau-181）和α-突觸核蛋白(α-synuclein)的濃度。檢測方法：流式細胞法；2.適用設備碧迪，貝克曼，邁瑞流式細胞儀	新增	Aβ1-40/Aβ1-42/p-tau181/GFAP聯(lián)檢試劑盒(流式熒光發(fā)光法)	南昌譜迪生物科技有限公司	江蘇福之耀醫(yī)療科技有限公司
149	腫瘤研究所			新增	AB1-42/AB1 -40/T-Tau/p- Tau-181/a-s ynuclein聯(lián)合檢測試劑盒(流式熒光發(fā)光法)	江西賽基生物技術有限公司	南京普若泰生醫(yī)療科技有限公司
150	輸血科	抗體篩選紅細胞試劑盒	患者血清不規(guī)則抗體篩查	停供替換	不規(guī)則抗體檢測試劑盒（人紅細胞）	長春博德生物技術有限責任公司	無錫潤之達生物科技有限公司
150	輸血科	抗體篩選紅細胞試劑盒	患者血清不規(guī)則抗體篩查	停供替換	抗體篩選紅細胞試劑盒	上海血液生物醫(yī)藥有限責任公司	江蘇思淵生物科技有限公司
151	輸血科	抗A抗B血型定型試驗（單克隆抗體）	血型正定型	停供替換	抗A抗B血型定型試劑(單克隆抗體)	長春博德生物技術有限責任公司	江蘇英科新創(chuàng)醫(yī)學科技有限公司
151	輸血科	抗A抗B血型定型試驗（單克隆抗體）	血型正定型	停供替換	抗A抗B血型定型試劑（單克隆抗體）	上海血液生物醫(yī)藥有限責任公司	江蘇思淵生物科技有限公司
152	輸血科	RhD（IgM）血型定型試驗（單克隆抗體）	Rh血型鑒定	停供替換	RhD（IgM）血型定型試劑盒（單克隆抗體）(單克隆抗體)	北京金豪制藥股份有限公司	江蘇英科新創(chuàng)醫(yī)學科技有限公司
					RhD(IgM)血型定型試劑（單克隆抗體）	長春博德生物技術有限責任公司	無錫潤之達生物科技有限公司
					RhD（IgM）血型定型試劑（單克隆抗體）	上海血液生物醫(yī)藥有限責任公司	江蘇思淵生物科技有限公司
153	輸血科	人ABO血型反定型用紅細胞試劑盒	ABO血型血反定型，適用設備伯樂IH-1000全自動血型儀	停供替換	ABO血型反定型試劑盒（人紅細胞）	長春博德生物技術有限責任公司	無錫潤之達生物科技有限公司
153	輸血科	人ABO血型反定型用紅細胞試劑盒	ABO血型血反定型，適用設備伯樂IH-1000全自動血型儀	停供替換	人ABO血型反定型用紅細胞試劑盒	上海血液生物醫(yī)藥有限責任公司	江蘇思淵生物科技有限公司
154	藥學部	他克莫司檢測試劑（酶放大免疫測定法	用于對全血中的他克莫司及其代謝產物進行體外定量分析。適用于西門子血藥濃度監(jiān)測儀（Viva-E）。	新增	他克莫司檢測試劑（酶放大免疫測定法)	美國西門子醫(yī)學診斷股份有限公司Siemens Healthcare Diagnostics Inc.	江蘇百匯生物科技有限公司
155	藥學部	特異性環(huán)孢霉素檢測試劑（酶放大免疫測定法）	用于對全血中的環(huán)孢霉素（CsA）進行體外定量分析。適用于西門子血藥濃度監(jiān)測儀（Viva-E）。	新增	特異性環(huán)孢霉素檢測試劑（酶放大免疫測定法）	美國西門子醫(yī)學診斷股份有限公司Siemens Healthcare Diagnostics Inc.	江蘇百匯生物科技有限公司
156	藥學部	他克莫司定標液	用于對他克莫司檢測試劑進行定標。適用于西門子血藥濃度監(jiān)測儀（Viva-E）。	新增	他克莫司定標液	美國西門子醫(yī)學診斷股份有限公司Siemens Healthcare Diagnostics Inc.	江蘇百匯生物科技有限公司
157	藥學部	特異性環(huán)孢霉素定標液	用于對環(huán)孢霉素檢測試劑進行定標。適用于西門子血藥濃度監(jiān)測儀（Viva-E）。	新增	特異性環(huán)孢霉素定標液	美國西門子醫(yī)學診斷股份有限公司Siemens Healthcare Diagnostics Inc.	江蘇百匯生物科技有限公司
158	藥學部	雷帕霉素/他克莫司/環(huán)孢霉素質控品	用于全血雷帕霉素、他克莫司和環(huán)孢霉素檢測時的質量控制。適用于西門子血藥濃度監(jiān)測儀（Viva-E）。	新增	雷帕霉素/他克莫司/環(huán)孢霉素質控品	美國西門子醫(yī)學診斷股份有限公司Siemens Healthcare Diagnostics Inc.	江蘇百匯生物科技有限公司
159	內鏡中心	一次性使用膠囊式內窺鏡	膠囊式內窺鏡的作用是拍攝圖像，通過口服膠囊式內窺鏡完成胃腸道影像檢查，并將圖像信息無線傳輸?shù)襟w外的圖像記錄儀,可以完成胃和小腸的完整檢查。	停供替換	膠囊式內窺鏡系統(tǒng)	重慶金山科技（集團）有限公司	蘇州品拓醫(yī)療設備有限公司
160	消毒供應中心	新華牌過氧化氫低溫等離子體滅菌1小時極速生物指示劑	消毒供應中心配套新華過氧化氫低溫等離子滅菌器專機專用耗材	新增	新華牌過氧化氫低溫等離子體滅菌1小時極速生物指示劑	山東新華醫(yī)療器械股份有限公司	上藥控股江蘇股份有限公司
161	消毒供應中心	新華牌III型過氧化氫低溫等離子體滅菌過程指示標簽	消毒供應中心配套新華過氧化氫低溫等離子滅菌器專機專用耗材	新增	新華牌III型過氧化氫低溫等離子體滅菌過程指示標簽	山東新華醫(yī)療器械股份有限公司	上藥控股江蘇股份有限公司
162	消毒供應中心	新華牌過氧化氫低溫等離子體滅菌化學指示卡	消毒供應中心配套新華過氧化氫低溫等離子滅菌器專機專用耗材	新增	新華牌過氧化氫低溫等離子體滅菌化學指示卡	山東新華醫(yī)療器械股份有限公司	上藥控股江蘇股份有限公司
163	消毒供應中心	新華牌環(huán)氧乙烷滅菌化學指示膠帶	消毒供應中心配套新華環(huán)氧乙烷滅菌器專機專用耗材	新增	新華牌環(huán)氧乙烷滅菌化學指示膠帶	山東新華醫(yī)療器械股份有限公司	上藥控股江蘇股份有限公司
164	消毒供應中心	新華牌環(huán)氧乙烷滅菌化學指示卡	消毒供應中心配套新華環(huán)氧乙烷滅菌器專機專用耗材	新增	新華牌環(huán)氧乙烷滅菌化學指示卡	山東新華醫(yī)療器械股份有限公司	上藥控股江蘇股份有限公司
165	消毒供應中心	新華牌環(huán)氧乙烷滅菌效果監(jiān)測快速生物指示劑	消毒供應中心配套新華環(huán)氧乙烷滅菌器專機專用耗材	新增	新華牌環(huán)氧乙烷滅菌效果監(jiān)測快速生物指示劑	山東新華醫(yī)療器械股份有限公司	上藥控股江蘇股份有限公司
166	消毒供應中心	新華牌環(huán)氧乙烷滅菌化學指示標簽	消毒供應中心配套新華環(huán)氧乙烷滅菌器專機專用耗材	新增	新華牌環(huán)氧乙烷滅菌化學指示標簽	山東新華醫(yī)療器械股份有限公司	上藥控股江蘇股份有限公司
167	消毒供應中心	再生劑	消毒供應中心配套新華全自動純水機專機專用耗材	新增	水處理設備專用再生劑	山東康輝水處理設備有限公司	上海英悅醫(yī)療器材有限公司
168	消毒供應中心	電解質	消毒供應中心配套酸性氧化電位水專機專用耗材	新增	電解質	山東康輝水處理設備有限公司	上海英悅醫(yī)療器材有限公司
169	血透中心	一次性使用動靜脈內瘺穿刺針	主要用于血液透析、血液透析濾過、連續(xù)性血液凈化治療的高敏患者，確保新瘺或血管條件差的患者、部分血透高位瘺及定點穿刺患者穿刺順利。	新增	一次性使用動靜脈瘺穿刺針	尼普洛(泰國)有限公司	南京匯泰醫(yī)療器械有限公司
170	血透中心	血液凈化用回路	旭化成雙重血漿置換機專用耗材，雙重血漿置換術專用。	新增	血液凈化用回路	旭化成醫(yī)療器械（杭州）有限公司	南京康楚貿易有限公司/上海覺逸商貿有限公司
171	血透中心	血液凈化中心靜脈導管及附件	主要用于血液透析、血液透析濾過、連續(xù)性血液凈化治療的置管，建立長期血管通路。	停供替換	血液凈化中心靜脈導管及附件	巴德血管通道系統(tǒng)公司	連云港縱通醫(yī)療器械銷售有限公司
172	血透中心	透析導管	主要用于血液透析、血液透析濾過、連續(xù)性血液凈化治療的置管，建立長期血管通路。	停供替換	透析導管	巴德血管通道系統(tǒng)公司	連云港縱通醫(yī)療器械銷售有限公司
173	護理部	造口皮膚保護劑	造口皮膚保護劑（液體）使用后可以快速干燥并形成保護膜，防止外界刺激物質對皮膚的損傷，預防感染，適用于需要頻繁更換敷料的造口（或傷口）。	停供替換	無
173	護理部	造口皮膚保護劑		停供替換	無
174	護理部	一次性消毒床罩	一次性消毒床罩，可與床單元消毒機匹配使用，床單元消毒機型號如：巨光CXJ-2J、森林雨MQ-300S。	停供替換	一次性消毒床罩	江陰市德惠熱收縮包裝材料有限公司	無錫新康銘商貿有限公司
175	新生兒科/NICU	一次性血氧探頭	產品為一次性血氧飽和度探頭，一病人一用，符合院感要求，與邁瑞、飛利浦等新生兒心電監(jiān)護儀配套使用，適用于監(jiān)測患者的血氧飽和度和脈率。	停供替換	一次性使用脈搏血氧飽和度傳感器	深圳市凱曼醫(yī)療技術有限公司	無錫貝欣威醫(yī)療科技有限公司
175	新生兒科/NICU	一次性血氧探頭		停供替換	一次性血氧探頭	深圳市尤邁醫(yī)療用品有限公司	國藥控股無錫醫(yī)療器械有限公司
176	康復醫(yī)學科（針灸理療科）	醫(yī)用無敏透氣膠布	醫(yī)用無敏透氣膠布，規(guī)格6cm6cm,55cm。夏季貼敷使用，因氣溫高，需求：白色無紡布，粘度高，不易過敏，不易脫落，親膚透氣，不留膠，一次性使用。將藥物填充在敷貼中間孔內，貼敷固定于穴位上起到治療作用。	停供替換	醫(yī)用無敏透氣膠布	江蘇弘生生物工程有限公司	無錫伊影醫(yī)療器械有限公司
176	康復醫(yī)學科（針灸理療科）	醫(yī)用無敏透氣膠布		停供替換	透氣膠貼	江蘇廣益醫(yī)用敷料有限公司	上海源鴻生物科技有限公司
177	超聲醫(yī)學科	隔離透聲膜	《國家衛(wèi)生辦公廳關于規(guī)范超聲檢查隔離膜使用管理的通知》文件要求，用于陰道超聲檢查及生殖健康與不孕癥患者取卵手術使用。	新增	隔離透聲膜	桂林市威諾敦醫(yī)療器械有限公司	上海渡康商貿有限公司
					超聲隔離透聲膜	河北求實醫(yī)療器械科技有限公司	無錫玖普睿穎醫(yī)療科技有限公司
					隔離透聲膜	江蘇泰洋醫(yī)療集團有限公司	揚州輝映醫(yī)療器械有限公司
					隔離透聲膜	青島歐米卡橡膠制品有限公司	國藥控股無錫醫(yī)療器械有限公司
					超聲隔離透聲膜	陜西正吉藥業(yè)有限公司	泰州達昶科學儀器有限公司
178	超聲醫(yī)學科	一次性穿刺活檢針	用于超聲引導下的各種穿刺、引流，長約20CM,18G	停供替換	一次性活檢針	蘇州市立普醫(yī)療科技有限公司	江蘇皓欣熠科技發(fā)展有限公司
					一次性穿刺活檢針	嘉利有限公司 GALLINI S.R.L.	國藥控股無錫醫(yī)療器械有限公司
					穿刺針	株式會社八光	鎮(zhèn)江厚豐醫(yī)療器械有限公司
179	介入科	明膠海綿顆粒栓塞劑	適用于各種富血管性實質臟器腫瘤和動脈出血性病變的栓塞治療。不溶于水，在體內可降解。無適用設備，	新增	明膠海綿栓塞微球	海南百邁科醫(yī)療科技股份有限公司	江蘇浩宸醫(yī)療科技有限公司
179	介入科	明膠海綿顆粒栓塞劑	適用于各種富血管性實質臟器腫瘤和動脈出血性病變的栓塞治療。不溶于水，在體內可降解。無適用設備，	新增	明膠海綿顆粒栓塞劑	杭州艾力康醫(yī)藥科技有限公司	國藥控股無錫醫(yī)療器械有限公司
180	疼痛科	射頻熱凝電極套管針	穿刺套管材質為不銹鋼、聚丙烯等，具有多種型號規(guī)格供臨床選擇。用于神經和肌肉等組織的射頻熱凝治療時的穿刺使用，射頻熱凝電極套管針為一次性使用無菌產品，與射頻治療儀（Balys射頻機，V3.11B）配套在臨床中使用。	停供替換	一次性使用射頻套管RF Cannula	波士頓科學神經調控公司	蘇州市沁聚康醫(yī)療器械有限公司
180	疼痛科	射頻熱凝電極套管針		停供替換	射頻熱凝電極套管針RF Cannula	英諾曼德醫(yī)療科技有限公司	河南省君禾醫(yī)療器械商貿有限公司
181	心血管內科	切割球囊導管	切割球囊是由一個球囊組成，其外表面縱向安裝有多微創(chuàng)刀片，當球囊充盈時，微創(chuàng)刀片會切割斑塊，為裂紋擴展提供條件。切割球囊主要用于冠脈鈣化病變、非鈣化向心性狹窄病變、小血管病變、開口病變、分叉病變、再狹窄病變等冠脈復雜病變的處理。用于PCI術中對于冠脈復雜病變的預處理。	新增	冠脈刻痕球囊擴張導管	鼎科醫(yī)療技術（蘇州）有限公司	上海微爾奇醫(yī)療器械有限公司
					冠狀動脈棘突球囊擴張導管	賽諾醫(yī)療科學技術股份有限公司	南京可潤醫(yī)療器材有限公司
					切割球囊導管	波士頓科學公司	國藥控股蘇州市醫(yī)療器械有限公司
					切割球囊系統(tǒng)	樂普（北京）醫(yī)療器械股份有限公司	江蘇匯合堂醫(yī)療器械有限公司
182	心血管內科	植入式心臟起搏器	單腔心臟起搏器適合心室起搏的心動過緩性心律失?；颊撸缏苑款澃殚LR-R間歇等。	停供替換	植入式心臟起搏器	美敦力（上海）管理有限公司	上海微爾奇醫(yī)療器械有限公司
					植入式心臟起搏器	波士頓科學公司所屬心臟起搏器公司	上海泰匯醫(yī)療科技有限公司
					植入式心臟起搏器	雅培醫(yī)療用品上海有限公司	南京凌祥鑫電子商務有限公司
					植入式心臟起搏器	BIOTRONIK SE &CO.KG	西安科恒健達醫(yī)療器械有限公司
183	心血管內科	一次性使用延長導管	一次性導引延伸導管是由導管近端和導管遠端兩部分組成。用于冠脈復雜病變、動脈起源開口異常等情況，加強導引導管的支撐，并提供通路輔助介入器械的放置，提高冠脈PCI術的成功率，本品一次性使用。	新增	導引延伸導管	湖南埃普特醫(yī)療器械有限公司	上海微爾奇醫(yī)療器械有限公司
183	心血管內科	一次性使用延長導管		新增	一次性使用延長導管	深圳北芯生命科技股份有限公司	國藥控股無錫醫(yī)療器械有限公司
	心血管內科	Y型連接器套裝	由Y型連接器、塑形針、扭控器組成；用于在體外將導絲或鋼絲塑形成直形；扭控器用于固定在導絲的末端，用于心臟介入醫(yī)生控制導絲的推送和旋轉。	停供替換	Y形連接器	湖南埃普特醫(yī)療器械有限公司	江蘇嘉事國康醫(yī)療器械有限公司
					按壓式Y型連接器套裝	瑛泰	上海微爾奇醫(yī)療器械有限公司
					Y型連接器套裝	樂普	蘇州哲維康醫(yī)療科技有限公司
185	心血管內科	一次性使用造影導絲（180cm及260cm）	造影導絲采用不銹鋼材料，表面親水涂層，能夠引導冠脈造影導管至主動脈根部；并可以加強冠脈指引導管支撐力。有兩種長度，180cm及260cm，滿足不同心臟介入手術要求。	停供替換	導絲	康蒂思（上海）醫(yī)療器械有限公司	上海將譽商貿有限公司
					一次性使用造影導絲	湖南埃普特醫(yī)療器械有限公司	江蘇嘉事國康醫(yī)療器械有限公司
					一次性使用造影導絲	上海瑛泰醫(yī)療器械股份有限公司	上海微爾奇醫(yī)療器械有限公司
					一次性使用造影導絲	上海瑛泰醫(yī)療器械股份有限公司	上海微爾奇醫(yī)療器械有限公司
186	心血管內科	一次性使用鞘管	用于冠脈造影及支架植入介入診斷和治療用器械的導入、止血、采樣和藥液注射。滿足多型號規(guī)格。	停供替換	導管鞘及穿刺套件	康蒂思（上海）醫(yī)療器械有限公司	江蘇新力弘醫(yī)藥科技有限公司
					血管鞘	北京迪瑪克醫(yī)藥科技有限公司	江蘇蘇美達儀器設備有限公司
					一次性使用鞘管	北京天地和協(xié)科技有限公司	上海微爾奇醫(yī)療器械有限公司
					導管鞘及穿刺套件	康蒂思公司Cordis Corporation	國藥控股無錫醫(yī)療器械有限公司
187	婦科	電外科手術用閉合切割電極	閉合直徑7mm以內血管，熱傳導距離小，閉合速度快，無煙霧，不影響手術視野。能適合腹腔鏡手術及陰式手術。配套現(xiàn)有柯惠 ForceTraid能量平臺	停供替換	電外科手術用閉合切割電極	南京首量醫(yī)療科技有限公司	華潤遠輝（江蘇）醫(yī)療器械有限公司
188	甲乳外科	人工乳房植入體	根據(jù)患者乳房測量數(shù)據(jù)，選擇各個型號里面合適的假體，一般為毛面，水滴型。	新增	人工乳房植入體	Mentor Medical Systems B.V. 美諾醫(yī)療系統(tǒng)有限公司	上海美動醫(yī)療器材貿易有限公司
189	甲乳外科	乳房軟組織加強補片	乳房軟組織加強補片，超輕質，分小號，中號，大號，在乳房重建術時使用，尤其是在腔鏡手術胸肌前。	新增	乳房軟組織加強補片	德國pfm醫(yī)療集團titanium分公司 pfm medical titanium gmbh	上海美動醫(yī)療器材貿易有限公司
189	甲乳外科	乳房軟組織加強補片	乳房軟組織加強補片，超輕質，分小號，中號，大號，在乳房重建術時使用，尤其是在腔鏡手術胸肌前。	新增	乳房補片	冠昊生物科技股份有限公司	國藥控股無錫醫(yī)療器械有限公司
190	甲乳外科	一次性使用擴張器	乳腺癌術后乳房重建手術中使用耗材，多規(guī)格，作為即刻延遲乳房重建不可或缺部分。用于皮瓣血供不佳，乳房小，不能假體重建一步到位等情況。	新增	一次性使用擴張器	廣州市萬和整形材料有限公司	上海美動醫(yī)療器材貿易有限公司
191	泌尿外科	一次性使用電子輸尿管腎盂內窺鏡導管	不小于16萬像素；彎曲角度：向上不低于270°，向下不低于270°；先端部外徑：≤2.85mm，插入軟管外徑：≤2.85mm，配合F11/13輸尿管鞘使用。插入管可左右旋轉	新增	一次性使用軟性輸尿管腎盂電子內窺鏡導管	湖南靈康醫(yī)療科技有限公司	江蘇浩宸醫(yī)療科技有限公司
					一次性使用電子輸尿管腎盂內窺鏡導管	新光維醫(yī)療科技(蘇州)股份有限公司	上海渡康商貿有限公司
					一次性使用電子輸尿管腎盂內窺鏡導管	深圳市宏濟醫(yī)療技術開發(fā)有限公司	銅陵璽盛醫(yī)療器械銷售有限公司
					一次性使用電子輸尿管腎盂內窺鏡導管	深圳庫珀醫(yī)療股份有限公司	上海仗悅醫(yī)療器械銷售中心
					一次性使用電子輸尿管腎盂內窺鏡導管	深圳市星辰海醫(yī)療科技有限公司	無錫市明瑋醫(yī)療器械有限公司
					一次性使用電子輸尿管腎盂內窺鏡導管	上海安清醫(yī)療器械有限公司	南京普若泰生醫(yī)療科技有限公司
					一次性使用電子輸尿管腎盂內窺鏡導管	湖南瑞邦醫(yī)療科技發(fā)展有限公司	江蘇醫(yī)正通醫(yī)療技術有限公司
192	泌尿外科	一次性使用包皮切割吻合器	1.一次性使用包皮切割吻合器主要由吻合釘、抵釘座、器身及釘倉組件組成可以一人操作。 3.根據(jù)產品的周徑不同設有不同型號，適用于不同冠狀溝直徑的患者。成人包莖，兒童包莖，包皮過長 4.經過環(huán)氧乙烷滅菌，無菌一次性使用。操作一次次性切割縫合完成，縫合釘自行脫落	新增	一次性使用包皮切割吻合器	江蘇安欣醫(yī)療科技有限公司	上海渡康商貿有限公司
					一次性使用包皮切割吻合器	江蘇瑞普醫(yī)療器械科技有限公司	江蘇浩宸醫(yī)療科技有限公司
					一次性使用包皮切割吻合器	無錫市舒康醫(yī)療器械有限公司	上海聚彩醫(yī)療器械銷售中心
					一次性使用包皮切割吻合器及其附件	常州安康醫(yī)療器械有限公司	無錫玖普睿穎醫(yī)療科技有限公司
					一次性包皮環(huán)切吻合器	江西狼和醫(yī)療器械有限公司	南京普若泰生醫(yī)療科技有限公司
					一次性使用包皮切割吻合器	江蘇蕓眾醫(yī)療科技有限公司	無錫云龍醫(yī)療器械有限公司
193	泌尿外科	輸尿管支架（LOOP）魚尾	從上到下由硬到軟，支架一體成型，對膀胱輸尿管無刺激，體內可留置不少于360天，具備約5F,6F等各長度規(guī)格。	新增	輸尿管支架管	上海英諾偉醫(yī)療器械股份有限公司	南京易康醫(yī)療有限公司
					一次性使用輸尿管支架套件	深圳市益心達醫(yī)學新技術有限公司	江蘇皓欣熠科技發(fā)展有限公司
					一次性使用無菌輸尿管支架	深圳庫珀醫(yī)療股份有限公司	上海仗悅醫(yī)療器械銷售中心
					輸尿管支架LOOP	波士頓科學公司	南京醫(yī)達通醫(yī)療器械有限公司
194	泌尿外科	輸尿管鞘	前端柔軟，內芯，外鞘內外壁均有親水涂層，在扭曲的狀態(tài)下能有效保證內通道順利通過軟鏡，具有外徑約13F,內徑約11F,長度具備約36CM和46CM等規(guī)格，可單手操作。	新增	一次性使用輸尿管導引鞘	深圳市益心達醫(yī)學新技術有限公司	江蘇皓欣熠科技發(fā)展有限公司
					一次性使用輸尿管導引鞘	新光維醫(yī)療科技(蘇州)股份有限公司	上海渡康商貿有限公司
					一次性使用輸尿管軟鏡取石套件	湖南瑞邦醫(yī)療科技發(fā)展有限公司	上海濤美醫(yī)療科技有限公司
					一次性使用輸尿管導引鞘	深圳庫珀醫(yī)療股份有限公司	上海仗悅醫(yī)療器械銷售中心
					一次性使用輸尿管導引鞘	濟南中康順醫(yī)療器械有限公司	南京普若泰生醫(yī)療科技有限公司
					輸尿管鞘HD	波士頓科學公司	南京醫(yī)達通醫(yī)療器械有限公司
195	內鏡中心	一次性乳頭括約肌切開刀	主要用于ERCP乳頭切開術，具備可過活檢孔道，自帶導絲。	停供替換	高頻切開刀	杭州安杰思醫(yī)學科技股份有限公司	南京科適醫(yī)療器械有限公司
					一次性使用括約肌切開刀	波士頓科學公司	無錫輝美科技有限公司
					一次性乳頭括約肌切開刀	南微醫(yī)學科技股份有限公司	無錫順康醫(yī)療器械有限公司
196	內鏡中心	一次性使用取石網(wǎng)籃	主要用于ERCP取石術，具備可過活檢孔道	停供替換	一次性使用取石網(wǎng)籃（不銹鋼）	杭州安杰思醫(yī)學科技股份有限公司	無錫玖普睿穎醫(yī)療科技有限公司
					一次性使用取石網(wǎng)籃	常州樂奧醫(yī)療科技股份有限公司	南京科適醫(yī)療器械有限公司
					一體式取石／碎石網(wǎng)籃	波士頓科學公司	無錫輝美科技有限公司
					一次性使用取石網(wǎng)籃	南微醫(yī)學科技股份有限公司	無錫順康醫(yī)療器械有限公司
197	內鏡中心	可過活檢孔道腸道支架套裝	主要用于腸道梗阻或狹窄治療，具備可過活檢孔道，自帶導絲。	停供替換	可過活檢孔道腸道支架套裝	南微醫(yī)學科技股份有限公司	無錫順康醫(yī)療器械有限公司
198	麻醉科	一次性使用呼氣末二氧化碳采集鼻氧管	用于全身麻醉術中檢測呼氣末二氧化碳?？诒锹?lián)合采樣，可在吸氧同時采集呼氣末二氧化碳，全身麻醉術中監(jiān)測呼氣末二氧化碳，并實現(xiàn)未插管靜脈麻醉以及復蘇期拔管以后呼吸末二氧化碳的連續(xù)監(jiān)測。	新增	吸氧管	江蘇聚錦生物醫(yī)療科技有限責任公司	國藥控股無錫醫(yī)療器械有限公司
					吸氧管	晉州市亞日醫(yī)療器械有限責任公司	江蘇正典醫(yī)療器械有限公司
					一次性使用呼氣末二氧化碳采集鼻氧管	歐萊特醫(yī)療科技（無錫）股份有限公司	江蘇美茵茨醫(yī)療科技有限公司
					一次性使用呼氣末二氧化碳采集鼻氧管	連云港楚星生物科技有限公司	江蘇康緣禾信醫(yī)藥股份有限公司
199	麻醉科	一次性使用延長管	產品與輸注器具配套使用，用于輸注藥液過程中需要加長管路時使用	替換	一次性使用連接管	浙江蘇嘉醫(yī)療器械股份有限公司	上海源鴻醫(yī)療器械有限公司
					一次性使用延長管	江蘇蘇云醫(yī)療器材有限公司	無錫琪碩科技發(fā)展有限公司
					一次性使用延長管	河南駝人醫(yī)療器械集團有限公司	河南省君禾醫(yī)療器械商貿有限公司
200	重癥醫(yī)學科	一次性使用血液灌流器	可吸附分子量5KDa-60KDa炎癥介質，游離的血紅蛋白，可以在目前市面上所有血液凈化機上進行操作，可用于膿毒癥、中毒、急性胰腺炎等中大炎癥因子相關的疾病。	新增	一次性使用血液灌流器	健帆生物科技集團股份有限公司	國藥控股文德醫(yī)藥南京有限公司
200	重癥醫(yī)學科	一次性使用血液灌流器		新增	一次性使用血液灌流器	健帆生物科技集團股份有限公司	無錫市愛華醫(yī)療器械有限公司
201	神經內科	頸動脈球囊擴張導管	該球囊主要應用于頸動脈狹窄手術操作，進行支架置入前預擴張?zhí)幚?，緩解血管狹窄，便于支架置入。通過外徑小，錐形頭端，球囊具備直徑2-7mm等不同規(guī)格。	新增	球囊擴張導管	康蒂思（上海）醫(yī)療器械有限公司	上海將譽商貿有限公司
201	神經內科	頸動脈球囊擴張導管		新增	頸動脈球囊擴張導管	譜高醫(yī)療科技(南京)有限公司	國藥控股無錫醫(yī)療器械有限公司
202	神經內科	椎動脈雷帕霉素靶向洗脫支架系統(tǒng)	該支架使用藥物為雷帕霉素藥物，藥物僅儲存于支架外表面，藥物僅向內膜面靶向釋放，支架采用鈷基合金材質，維持遠期血管腔通暢。	新增	椎動脈雷帕霉素靶向洗脫支架系統(tǒng)	微創(chuàng)申通醫(yī)療科技（上海）有限公司	國藥控股無錫醫(yī)療器械有限公司
203	神經內科	血栓抽吸導管	血栓抽吸導管應用于急性腦梗死血管內治療。通過支架抽吸的方法進行顱內血栓切除術。該血栓抽抽吸導管，可以在抽吸導管到位情況下直接就可以進行接觸血栓抽吸，抽吸可視，具備顯影環(huán)，避免血管損傷。	新增	血栓抽吸導管	廣州易介醫(yī)療科技有限公司	江蘇浩宸醫(yī)療科技有限公司
					顱內血栓抽吸導管	上海心瑋醫(yī)療科技股份有限公司	無錫中視醫(yī)療科技有限公司
					血栓抽吸導管	蘇州中天醫(yī)療器械科技有限公司	國藥控股無錫醫(yī)療器械有限公司
204	神經內科	一次性使用吸引連接管	用于血栓抽吸導管連接負壓吸引裝置，配套使用	新增	一次性使用吸引連接管	蘇州中天醫(yī)療器械科技有限公司	國藥控股無錫醫(yī)療器械有限公司
205	神經內科	顱內取栓支架	主要應用于顱內血栓切除術，對于迂曲的血管適合，同時不易于栓子脫落；其型號較全，長度不小于40mm，使用于大負荷血栓病變的取栓，3mm直徑取栓支架適應于大腦中動脈M2取栓，具備多點顯影設計。	新增	顱內取栓支架	上海心瑋醫(yī)療科技股份有限公司	無錫中視醫(yī)療科技有限公司
205	神經內科	顱內取栓支架		新增	顱內取栓支架	心凱諾醫(yī)療科技（上海）有限公司	國藥控股無錫醫(yī)療器械有限公司
206	神經內科	導管鞘	神經介入專用長鞘，頭端顯影，加強管身硬度，具有較強的支撐性；可兼容6F尺寸導管、雙微導管、三微導管系統(tǒng)；可到達巖骨段平行段	新增	支撐導管	廣州易介醫(yī)療科技有限公司	江蘇浩宸醫(yī)療科技有限公司
206	神經內科	導管鞘		新增	導管鞘	蘇州中天醫(yī)療器械科技有限公司	國藥控股無錫醫(yī)療器械有限公司
207	神經內科	微導絲	神經介入專用微導絲，遠端具備親水涂層：利于導絲導引微導管在血管中超選；近段具備PTFE涂層：增強導絲在微導管內的跟蹤性和操控性；規(guī)格齊全適用于多種手術類型	新增	神經血管導絲	廣州易介醫(yī)療科技有限公司	上海將譽商貿有限公司
207	神經內科	微導絲		新增	微導絲	湖南瑞康通科技發(fā)展有限公司	國藥控股無錫醫(yī)療器械有限公司
208	神經內科	封堵止血系統(tǒng)	封堵止血系統(tǒng)是封血塞通過輸送鞘管推送到股動脈穿刺點，并封堵穿刺點，促使血液凝固，完全快速封堵血流。封血塞為可吸收材料，實現(xiàn)封堵后完全降解吸收，無炎癥反應，不影響二次穿刺。	新增	封堵止血系統(tǒng)	康蒂思（上海）醫(yī)療器械有限公司	上海將譽商貿有限公司
208	神經內科	封堵止血系統(tǒng)		新增	封堵止血系統(tǒng)	南京思脈德醫(yī)療科技有限公司	國藥控股無錫醫(yī)療器械有限公司
209	神經內科	親水涂層造影導管	提供多種頭端彎型同時更多長度選擇，滿足橈入路介入手術需要。	新增	親水涂層造影導管	湖南埃普特醫(yī)療器械有限公司	國藥控股無錫醫(yī)療器械有限公司
210	神經內科	血管鞘組	用于橈動脈穿刺，建立橈動脈通路，具備5、6F等多規(guī)格	新增	血管鞘組	湖南埃普特醫(yī)療器械有限公司	國藥控股無錫醫(yī)療器械有限公司
211	神經內科	Y形連接器	止血閥+安全閥雙重密封，不漏，具備10F大內腔設計	新增	Y形連接器	湖南埃普特醫(yī)療器械有限公司	國藥控股無錫醫(yī)療器械有限公司
212	神經內科	抗栓塞遠端保護裝置	屬于臨時性經皮腔內過濾系統(tǒng)，用于捕獲頸動脈或下肢動脈系統(tǒng)內介入操作過程中產生的栓子物質。在保護傘完全回收后，導絲通路仍可以繼續(xù)使用，便于進行額外治療的器械輸送。	新增	栓子捕獲鋼絲系統(tǒng)	康蒂思（上海）醫(yī)療器械有限公司	上海將譽商貿有限公司
					栓塞保護器	上海心瑋醫(yī)療科技股份有限公司	無錫中視醫(yī)療科技有限公司
					抗栓塞遠端保護裝置	雅培心血管Abbott Vascular	上海堯桓科技有限公司
213	神經內科	雷帕霉素藥物洗脫椎動脈支架系統(tǒng)	用于椎動脈狹窄治療，支架直徑覆蓋2.5mm-5.0mm，長度覆蓋8-20mm。	新增	雷帕霉素藥物洗脫椎動脈支架系統(tǒng)	北京信立泰醫(yī)療器械有限公司	華潤嘉信（江蘇）醫(yī)療器械有限公司
214	眼科	熒光素鈉眼科檢測試紙	干眼癥、角膜疾病診斷，屈光手術術前檢查使用	停供替換	硬性接觸鏡驗配試紙	天津晶明新技術開發(fā)有限公司	江蘇天科醫(yī)療器材貿易有限公司
215	眼科	眼科專用手術薄膜	眼科手術術中避免手術區(qū)域感染及集液使用	停供替換	眼科專用手術薄膜	江西3L醫(yī)用制品集團股份有限公司	江蘇鑫宇達醫(yī)療科技有限公司
216	骨科	單髁膝關節(jié)系統(tǒng)	滿足臨床開展人工膝關節(jié)單髁置換術所用；屬于江蘇省醫(yī)保陽光采購平臺非預警標識產品	替換	單間室膝關節(jié)假體-脛骨平臺	北京愛康宜誠醫(yī)療器材有限公司	上海弘巷貿易有限公司
					單間室膝關節(jié)假體-脛骨墊片
					單間室膝關節(jié)假體-股骨髁
					單間室膝關節(jié)假體-脛骨平臺
					單間室膝關節(jié)假體-脛骨墊片
					單間室膝關節(jié)假體-股骨髁
					單髁膝關節(jié)系統(tǒng)-股骨髁	北京科儀邦恩醫(yī)療器械科技有限公司	優(yōu)拜特（山東）供應鏈管理有限公司
					單髁膝關節(jié)系統(tǒng)-脛骨襯墊
					單髁膝關節(jié)系統(tǒng)-脛骨托
					單髁膝關節(jié)假體系統(tǒng)-半月板襯墊	大博醫(yī)療科技股份有限公司	南京醫(yī)藥杏通元醫(yī)療器械有限公司
					單髁膝關節(jié)假體系統(tǒng)-股骨髁假體
					單髁膝關節(jié)假體系統(tǒng)-脛骨平臺假體
					單髁膝關節(jié)系統(tǒng)-股骨假體	天津正天醫(yī)療器械有限公司	柯宜（上海）醫(yī)療科技發(fā)展中心
					單髁膝關節(jié)系統(tǒng)-脛骨假體
					單髁膝關節(jié)系統(tǒng)-脛骨假體襯墊
					單間室膝關節(jié)假體系統(tǒng)-股骨髁	嘉思特醫(yī)療器材（天津）股份有限公司	上海梓能商貿有限公司
					單間室膝關節(jié)假體系統(tǒng)-脛骨平臺
					單間室膝關節(jié)假體系統(tǒng)-脛骨平臺墊
					單間室膝關節(jié)假體系統(tǒng)-股骨髁
					單間室膝關節(jié)假體系統(tǒng)-脛骨平臺
					單間室膝關節(jié)假體系統(tǒng)-脛骨平臺墊
217	介入科	植入式給藥裝置	產品類型一性能：用于需長期反復通入血管系統(tǒng)的治療，可用于輸注藥物、靜脈輸液、腸外營養(yǎng)液及血液產品。植入部位鎖骨下皮下脂肪內產品類型二性能：用于需長期反復通入血管系統(tǒng)的治療，可用于輸注藥物、靜脈輸液、腸外營養(yǎng)液及血液產品。植入部位是上臂中下三分之一處皮下。	新增	植入式給藥裝置及其附件（上臂型）	貝朗醫(yī)療法國有限公司B.BRAUN MEDICAL	華潤遠輝（江蘇）醫(yī)療器械有限公司
					植入式給藥裝置（上臂型）	德國pfm醫(yī)療集團cpp分公司	南京普若泰生醫(yī)療科技有限公司
					ZS2系列植入式給藥裝置（上臂型）	北京悅通醫(yī)療器械有限公司	北京世紀凱盈科學儀器有限公司
					植入式給藥裝置（上臂型）	Bard Access Systems,Inc	華潤禮安無錫醫(yī)藥有限公司
					植入式給藥裝置及其附件（胸壁型）	貝朗醫(yī)療法國有限公司B.BRAUN MEDICAL	華潤遠輝（江蘇）醫(yī)療器械有限公司
					植入式給藥裝置（胸壁型）	德國pfm醫(yī)療集團cpp分公司	南京普若泰生醫(yī)療科技有限公司
					ZS2系列植入式給藥裝置（胸壁型）	北京悅通醫(yī)療器械有限公司	北京世紀凱盈科學儀器有限公司
					耐高壓輸液港型中心靜脈導管及附件（胸壁型）	Bard Access System,Inc.	上海美頤遠康生物科技有限公司

公告期限：自本公告發(fā)布之日起1個工作日

各有關當事人對本次結果如有異議的，請在本公告發(fā)布之日起1個工作日內，以書面形式提出質疑，逾期將不再受理。

聯(lián)系科室：江南大學附屬醫(yī)院醫(yī)學工程處

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